Attaché(e) de recherche Clinique (H/F)

Ch Pau; Pau; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Centre Hospitalier de PAU recherche un Attaché de Recherche Clinique à temps plein pour prendre en charge des études externes et internes. Le candidat assurera les missions de TEC et ARC, organisera les visites et la saisie des données tout en garantissant le respect des protocoles et la sécurité des patients.

Des compétences en saisie CRFs, bureautique et mobilité géographique sont requises; formation ARC et expérience ARC/TEC souhaitées sont valorisées.

Qualifications

• Bac +3 minimum et formation d’Attaché de Recherche Clinique.

Responsabilités

• Assurer les missions de TEC et ARC sur projets externes et internes.
• Organiser et suivre les visites de mise en place et les réunions investigateurs.
• Saisir les données dans les CRFs dans les délais; répondre aux demandes de clarification.
• Gérer la logistique des patients et les prélèvements selon le protocole.
• Vérifier le respect des protocoles et la qualité des données.
• Préparer les visites de contrôle qualité et clôturer les actions demandées.

Connaissances

ARC/TEC expérience

Mobilité géographique

Rigueur et organisation

Gestion de projets

Formation

Bac +3 minimum

Formation ARC

Outils

CRF saisie de données

Bureautique (Word, Excel, PPT)

Description du poste

Créée en 2013, l’Unité de Recherche Clinique du Centre Hospitalier de PAU n’a cessé de se développer. Elle se compose aujourd’hui de plus de 10 personnes et développe son activité autant en promotion externe qu’en promotion interne.

Dans le cadre de l’augmentation de son activité, l’Unité de Recherche Clinique de l’hôpital de PAU recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique à temps plein afin de rejoindre son équipe.

Le candidat se verra confier des missions à la fois sur les projets à promotion externe que sur des projets en promotion interne et devra donc être capable d’assurer à la fois les missions de Technicien d’Etudes Cliniques (TEC) et d’Attaché de Recherche Clinique (ARC).

Pour les études à promotion externe, ses missions seront:

• Assister l’investigateur pour la faisabilité, le lancement de l’étude, le recrutement, le suivi des patients et le recueil des données ainsi que l’archivage

• Organiser et participer à la visite de mise en place en début d’étude

• Participer aux réunions investigateurs

• Saisir les données dans les délais demandés par le promoteur sur les CRFs des études et répondre aux demandes de clarification

• Gèrer la logistique des patients inclus dans l’étude: organisation des RDVs en respectant le protocole, suivi de la délivrance des médicaments, organisation des prélèvements et analyses des patients, remboursement des frais de transports

• Préparer les visites de contrôle qualité, y participe en répondant aux demandes du promoteur ou de son représentant, clôture les actions demandées et résout avec l’investigateur les non conformités notées.

• Assister l’investigateur dans la déclaration des EIs et EIGs auprès du promoteur

• Mettre à jour le classeur investigateur du centre avec les documents reçus du promoteur

• Tenir à jour et envoyer au promoteur si nécessaire les documents demandés pour la conduite des études cliniques.

Il sera dans ce cadre le contact privilégié des investigateurs, des patients et des ARCs promoteurs pour ses essais.

Pour les études à promotion interne, il devra:

• Organiser la sélection des centres et les faisabilités en accord avec les directives du chef de projet

• Former les équipes sur site (investigateurs, TECs, …) au protocole et vérifier leur aptitude à participer au projet (formation BPC, expérience en recherche clinique)

• Coordonner le suivi de ses projets en accord avec la règlementation, le protocole et le guide plan de monitoring

• Vérifier le respect de la règlementation, la sécurité des patients et le respect du protocole sur les différents sites investigateurs

• Vérifier les données recueillies par le centre et leur qualité, demander et gérer les corrections nécessaires,

• Gérer le réapprovisionnement en matériel de ses centres investigateurs

• Organiser des contrôles qualité avec les centres investigateurs et effectuer un rapport précis de ces contrôles au chef de projet et au centre

• Veiller à ce que l’intégralité des documents nécessaires soient bien présents sur site tant pour les patients que pour les documents administratifs,

• Organiser et réaliser la clôture des centres en s’assurant de la présence de tous les documents et de leur bon archivage.

Il pourra dans ce cadre être amené à se déplacer sur tous les autres centres investigateurs. Ses contacts principaux seront les TEC des centres investigateurs ainsi que le chef de projet en interne.

Connaissance de l’environnement de la santé

Excellentes connaissances en recherche clinique et maitrise de la règlementation en vigueur

Capacités à identifier, interpréter et analyser des informations

Capacités d’adaptation, sens de l’organisation, rigueur, réactivité, curiosité d’esprit

Sens du relationnel et de la communication

Mobilité géographique pour la réalisation de déplacements

Maîtrise de la saisie de données sur CRFs, des logiciels de bureautique (word, excel, ppt…)

Aisance avec l’anglais surtout l’anglais scientifique

Compétences:

Bac +3 minimum

Formation d’attaché de recherche clinique

Expérience souhaitée en tant qu’ARC et TEC

Permis B valide