Attaché de recherche clinique

PSL Université Paris; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de recherche renommée à Paris recherche un attaché de recherche clinique pour gérer la mise en place d'une étude sur la santé des femmes. Les missions incluent l'implémentation de protocoles et le contrôle qualité des données. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 en recherche clinique et de solides connaissances en réglementation et en éthique médicale. Ce poste est réservé aux contractuels de catégorie A en ingénierie d'études.

Qualifications

• Une expérience souhaitée sur un poste similaire.

Responsabilités

• Implémenter le protocole de l'étude clinique.
• Organiser et coordonner les visites des participantes.
• Superviser le remplissage de sondages et la mise en place de bases de données.
• Assurer le contrôle qualité des protocoles de recherche clinique.

Connaissances

Cadre réglementaire en recherche clinique

Éthique et déontologie médicales

Vocabulaire médical

Logiciel de recherche clinique (redcap)

Gestion des données d'étude clinique

Informatique et bureautique

Anglais (écrit, lu, parlé)

Formation

BAC +5 avec diplôme d’attaché de recherche clinique (ARC)

Description du poste

Structure d'accueil

Le Collège de France est un grand établissement public d’enseignement supérieur et de recherche. Institution unique en France et sans équivalent à l’étranger, le Collège de France répond à une double vocation : être à la fois le lieu de la recherche la plus audacieuse et celui de son enseignement. Voué à la recherche fondamentale, le Collège de France possède cette caractéristique singulière : il réalise puis enseigne « le savoir en train de se constituer dans tous les domaines des lettres, des sciences ou des arts ». Situé sur différents sites de Paris (place Marcelin Berthelot, rue du Cardinal Lemoine, rue d’Ulm, Belle Gabrielle) l’établissement héberge un millier de personnes : enseignants-chercheurs, chercheurs, doctorants et post-doctorants, ingénieurs et techniciens, bibliothécaires, administratifs. Le Collège de France est membre associé de l\'Université Paris Sciences et Lettres (PSL).

Le Centre Interdisciplinaire de Recherche en Biologie (CIRB) , situé au Collège de France dans le centre de Paris, est une structure de recherche associant le Collège de France, le CNRS et l’INSERM. Le Centre comprend plusieurs plateformes techniques (imagerie, histologie, culture, expérimentation animale, …). La mutualisation de moyens financiers sous la forme de ressources levées auprès des équipes du CIRB et du soutien financier de différents acteurs (EPST, Fondations, Région, Industrie) a contribué à financer ces outils et permet leur fonctionnement et entretien. Le CIRB continue à développer des interactions fortes avec des institutions de PSL, telles l’Ecole Normale Supérieure et l’Institut Curie ; il fait également partie du Labex Memolife.

Ce poste s\'inscrit dans le cadre du projet ANR CUPS2 (https://cups2.pages.in2p3.fr/ ), dirigé par Samuel Alizon au CIRB (Centre interdisciplinaire de recherche en Biologie) et géré par le Collège de France. Ce projet collaboratif a pour but d’étudier l’impact des protections menstruelles internes sur l’immunité, le microbiote vaginal et la santé des femmes. Il implique une étude clinique qui sera réalisée à l\'Institut Alfred Fournier à Paris.

Activités principales

Environnement de travail

Vous serez principalement installé.e au CIRB au sein du Collège de France et, en partie, à l’institut Alfred Fournier (25 bd Saint Jacques 75014, Paris, http://www.institutfournier.org/ ) où sera implémentée une Etude Clinique. Vos interlocuteurs principaux seront le Dr Samuel Alizon, le Dr Agathe Goubard, Responsable du laboratoire d\'analyses, et le prof. Géraldine Schlecht-Louf, Responsable des analyses immunologiques.

Vous serez placé.e sous l\'autorité hiérarchique du Docteur Samuel Alizon.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Implémenter le protocole de l\'étude clinique
• Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site
• Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires
• Superviser la mise en place et le remplissage des bases de données
• Superviser la récolte des échantillons (médecins et infirmiers) et leur analyse (technicien)
• Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur de l\'étude (CNRS)

Activités principales

• Implémentation de protocole d’étude clinique
• Mise en place d\'une base de donnée de suivi de recherche clinique sur redcap
• Organisation du suivi des participantes
• Contrôle de la conformité et de la validité des documents relatifs à une étude clinique
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans le cadre de l\'étude
• Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques à l\'étude clinique
• Organisation de réunions et de visites sur site
• Gestion des échantillons récoltés
• Rédaction de comptes rendus relatifs à l\'étude clinique
• Suivi des événements indésirables
• Interaction avec des acteurs de la santé publique

Compétences

• Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique
• Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales
• Bonnes connaissances du vocabulaire médical
• Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (redcap)
• Bonnes connaissances en gestion des données d\'étude clinique
• Connaissances de bases en informatique et bureautique
• Maîtrise de l\'anglais (écrit, lu, parlé)

Profil du candidat

Savoirs et compétences attendus

- BAC +5 avec diplôme d’attaché de recherche clinique (ARC)

- Une expérience souhaitée sur un poste similaire

Poste réservé aux contractuels, Catégorie A- ingénieur d\'études

Modalités de candidature

Le dossier de candidature, constitué des documents suivants :

• Une lettre de motivation (environ 1 page)
• Un curriculum vitae précisant l’employeur et la situation statutaire (moins de 2 pages)

Il doit être adressé dans un délai de 1 mois suivant la publication à la Direction des Ressources Humaines

Non discrimination, ouverture et transparence

Notre établissement, comme l\'ensemble de l\'Université PSL, s’engage à soutenir et promouvoir l’égalité, la diversité et l’inclusion au sein de ses communautés. Nous encourageons les candidatures issues de profils variés, que nous veillerons à sélectionner via un processus de recrutement ouvert et transparent.