Assurance Qualité Stérilité

Nalys; Lille; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Nalys France recherche un Consultant QA Stérilité / Aseptique pour superviser les activités qualité liées à l aseptique (remplissage, lyophilisation, décontamination et montage) sur des projets en environnement GMP.

Vous serez en charge de la gestion des déviations, CAPA, et du change control, en assurant un support terrain et une collaboration efficace avec les équipes production et les clients. Expérience ≥3 ans exigée.

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un environnement aseptique.
• Gestion des déviations, CAPA, et change controls.
• Autonomie et capacité à s'intégrer rapidement dans une équipe.
• Rigueur, réactivité et bon relationnel terrain.

Responsabilités

• Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage, lyophilisation, décontamination et montage.
• Gérer les déviations et non‑conformités liées aux procédés aseptiques.
• Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture.
• Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP.
• Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production.

Connaissances

QA Assurance

Aseptique

CAPA

Deviations management

Change control

GMP

Description du poste

Consultant(e) QA Stérilité / Aseptique (H/F)

Haut de France | CDI / Freelance. Dès que possible.

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil franco‑belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île‑de‑France, Normandie, Centre‑Val‑de‑Loire et Hauts‑de‑France, nous mettons en avant notre savoir‑faire et notre expertise à travers nos équipes.

Poste / Missions

Votre rôle / Contexte du projet

Vous interviendrez sur l'environnement et les équipements suivants : flacons de remplissage, lyophilisateurs, préparation de décontamination et préparation de montage.

Vos responsabilités

• Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage
• Gérer les déviations et non‑conformités liées aux procédés aseptiques
• Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture
• Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP
• Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production

Profil recherché

• Vous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en Assurance Qualité avec une expérience en environnement aseptique : remplissage, lyophilisation, décontamination, montage
• Vous maîtrisez la gestion des déviations, CAPA, change control et supervision QA
• Vous êtes rapidement autonome et capable de vous intégrer efficacement dans une équipe en place
• Vous faites preuve de rigueur, de réactivité et d'un bon relationnel terrain

Les atouts de cette mission

• Périmètre aseptique complet et mission à fort ancrage terrain

Processus de recrutement

• Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
• Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
• Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France