Assistant Qualité Documentation Pharmaceutique (H/F)

Cepid; Estrées-Saint-Denis; Sur place; EUR 30 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower COMPIEGNE MOS PHARMATIS recherche pour son client un Assistant qualité en production (H/F) CDI basé à Estrées-Saint-Denis. Vous assurez le contrôle documentaire des dossiers de fabrication et de conditionnement afin de garantir leur conformité aux BPF/GMP avant libération, et réalisez la revue documentaire des lots.

Vous imprimerez les étiquettes, vérifierez les données produites, et suivrez les écarts et les déviations.

Qualifications

• Réaliser le contrôle documentaire des dossiers de fabrication et conditionnement afin de garantir leur conformité aux BPF/GMP
• Réaliser la revue documentaire des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement
• Maîtriser les outils informatiques et la gestion documentaire pour assurer le traçage et l'archivage des dossiers

Responsabilités

• Contrôle documentaire des dossiers de fabrication et de conditionnement avant leur libération
• Réalisation de la revue documentaire des dossiers de lots
• Impression des étiquettes et vérification des données renseignées par les équipes de production
• Identifier, analyser et suivre les écarts, anomalies et déviations
• Assurer le suivi des corrections auprès des services concernés
• Veiller au respect des procédures qualité internes et des exigences réglementaires pharmaceutiques
• Participer aux investigations qualité et à la mise en place d'actions correctives
• Contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires et qualité

Connaissances

Rigueur

Sens de l'organisation

Capacité d'analyse

Bon relationnel

Outils

Gestion documentaire

Description du poste

Description du poste :Manpower COMPIEGNE MOS PHARMATIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assistant qualité en production (H/F) Rattaché(e) au Responsable Qualité Production, vous assurez le contrôle documentaire des dossiers de fabrication et de conditionnement afin de garantir leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) avant leur libération Réaliser la revue documentaire des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement Impression des étiquettes Vérifier la conformité des données renseignées par les équipes de production Identifier, analyser et suivre les écarts, anomalies et déviations Assurer le suivi des corrections nécessaires auprès des services concernés Veiller au respect des procédures qualité internes et des exigences réglementaires pharmaceutiques Participer aux investigations qualité et à la mise en place d'actions correctives Contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires et qualité.

Horaires de journée variables Rigueur, sens de l'organisation et capacité d'analyse Bon relationnel et aptitude à travailler en interface avec plusieurs services Maîtrise des outils informatiques et de la gestion documentaire.

Nous vous offrons Un poste en CDI au sein d'une industrie pharmaceutique reconnue Un environnement dynamique et fortement orienté qualité Un accompagnement et des formations aux exigences réglementaires du secteur Des perspectives d'évolution au sein des équipes Qualité.

Vous souhaitez contribuer à la qualité et à la sécurité des produits pharmaceutiques Rejoignez-nous et participez activement à la garantie de conformité des produits destinés aux patients.

Poste basé à Estrées-Saint-Denis (60) - CDI à pourvoir dès que possible.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap1 An(s)