Biological Safety Specialist

Visa Hunt; France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

NAMSA, première entreprise indépendante dédiée à la sécurité des dispositifs médicaux, poursuit son développement en France et recherche un spécialiste en réglementation et biocompatibilité. Vous contribuerez à garantir la conformité des produits tout au long du cycle de développement.

Le candidat idéal possède une expérience avérée dans l’évaluation des normes et dans la rédaction de documents de sécurité biologique, maîtrise Microsoft Word, et parle anglais couramment.

Qualifications

• Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 5 years of relevant experience; or Master’s or Doctorate degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 2 years of relevant experience.
• Fluency in English and local language, if different, required.

Responsabilités

• Write and review complex regulatory documents

Connaissances

Regulatory knowledge

Biocompatibility audits

Biological safety reports

Quality documentation

Formation

Bachelor's degree in related field

Master’s or Doctorate degree in related field

Outils

Microsoft Word

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.

Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :

Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients

Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies

Des valeurs :

• Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons
• Offrir la meilleure expérience à nos clients
• Développer des talents et fournir une expertise
• Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents
• Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées

Description du poste :

Requires a minimum of

Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 5 years of relevant experience; or
Master’s or Doctorate degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 2 years of relevant experience.
Fluency in English and local language, if different, required.

• Knowledge and experience with applicable standards and regulations for medical devices
• Ability to assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards and regulations.
• Ability to develop biological safety documents and reports that are compliant with applicable standards and regulations.
• Knowledge of and experience with Microsoft Word

Write and review complex documents