Ingénieur qualité/Ingénieure qualité

Adecco; Aramon; Sur place; EUR 35 000 - 47 000; Plein temps

Résumé du poste

SANOFI recherche un Animateur qualité production H/F pour une mission d’intérim à Aramon (30). Démarrage ASAP, mission jusqu’à fin février 2027.

Vous assurerez l’application du système qualité, la libération des lots, et le traitement des déviations, en coordonnant les actions correctives et les validations des procédés. Profil: BAC+5 en qualité ou chimie (ou BAC+3 avec expérience significative), 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique/chimique, maîtrise SAP et/ou Veeva Vault; anglais

Qualifications

• Formation BAC+5 en qualité ou chimie, ou BAC+3 avec forte expérience.
• Minimum 2 ans d'expérience (alternance acceptée).
• Expérience en industrie pharmaceutique ou chimique indispensable.
• Maîtrise SAP et/ou Veeva Vault souhaitée.
• Anglais à comprendre/parlé recommandé.

Responsabilités

• Appliquer et décliner le système de contrôle qualité.
• Libérer les lots et assurer leur traçabilité.
• Traiter déviations et réclamations et suivre les actions correctives.
• Rédiger protocoles et rapports de validation.
• Veiller au respect des BPF et réglementation qualité.
• Animer la démarche qualité et former le personnel.
• Préparer audits et inspections externes.
• Suivre les CAPA et indicateurs qualité.

Connaissances

Qualité production

CAPA management

Audit interne

GMP

Formation

BAC+5 qualité ou chimie

Outils

SAP

Veeva Vault

Description du poste

Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Aramon (30) un Animateur qualité production H/F pour une mission d'intérim.

Démarrage dès que possible, mission jusqu'à fin Février 2027.

Missions principales :

• Applique et décline le système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
• Libère les lots par délégation du responsable qualité site (en fonction des organisations)
• Traite les déviations et les réclamations dans son secteur, ouvre les investigations complémentaires, approuve les actions correctives et assure leur suivi
• Sollicite des expertises analytiques
• Réalise la revue des dossiers lots
• Rédige ou participe à la rédaction des revues annuelles des produits
• Rédige ou participe à la rédaction des protocoles et rapports de validation de procédés, de nettoyage de son secteur
• Participe ou approuve par délégation les protocoles et rapports de qualification des installations de son secteur
• Rédige ou approuve la documentation de fabrication dans son secteur (en fonction des organisations)
• Veille à la mise en oeuvre des BPF et au respect des autres réglementations Qualité dans son secteur
• Anime la démarche Qualité dans son secteur (formation, audit interne, etc.)
• S’assure du respect de la réglementation Qualité dans le choix des équipements (de production ou de qualification), les modifications majeures d’installations dans son secteur
• Applique les processus de validation conformes aux standards internes et internationaux
• Co-rédige les procédures site, veille à leur diffusion, approuve les consignes de son secteur
• Garant de la gestion de l’archivage et de la documentation règlementaire internes qualité

relations extérieures

• Participe à la préparation des audits et inspections extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité
• Participe aux investigations suite aux réclamations
• Accompagne les services de production, de développement et les services techniques pour modification de procédés ou d’installations, à leur demande ou sur sa proposition
• Participe à la collecte des indicateurs qualité de son secteur
• Propose des indicateurs nécessaires à la mesure de la performance de son secteur
• Fait preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et process
• Optimise, gère les priorités pour la libération des lots
• Suit la mise en œuvre des « CAPA » (actions correctives et actions préventives)

Rémunération : 3669€ brut mensuel

Profil recherché

• Formation : BAC + 5 en qualité ou chimie mais ouvert aux BAC + 3 très expérimentés.
• Expérience : Minimum 2 ans d’expérience (alternance acceptée)
• Domaine d’activité : Expérience en industrie pharmaceutique ou chimique indispensable
• Logiciels/outils : La maitrise de SAP et/ou Veeva Vault est un gros plus
• Langues : la compréhension écrite et orale de l’anglais est fortement recommandée