Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F CDD

lfb; Lille; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail après 4 mois d'ancienneté

Participation aux frais de transports

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel abonnement sportif

Résumé du poste

lfb recherche un Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires dans les laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins.

Vous animez l'équipe d'Assureur Qualité, traitez les déviations et CAPA, approuvez la documentation et validez les livrables de qualification et validation, tout en assurant la complétude des dossiers de lot et le suivi des actions correctives.

Qualifications

• Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie avec expérience en Assurance Qualité Opérationnelle
• Capacité à diriger et à prendre des décisions rapides
• Aptitude à collaborer avec une diversité d interlocuteurs et à encadrer une équipe

Responsabilités

• Assurer le traitement des déviations, changements et CAPA
• Apporter son expertise sur sujets complexes et critiques
• Approuver la documentation, livrables de qualification et/ou validation
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
• Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
• Mener les auto-inspections confiées, avec plan d'action
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
• Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot

Connaissances

Leadership

Formation

Master 2 en Qualité

Pharmacien d'Industrie

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

En tant qu'Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein des secteurs suivants: Laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique, magasins. Vous managez l'équipe composées d'Assureur Qualité.

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
• Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
• Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
• Mener les auto inspections confiées, avec la définition du plan d'action
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
• Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d'une solide expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle. Vous souhaitez vous orienter vers du management d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d'interlocuteurs et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDD ou mission pour les internes LFB

• Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
• Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif