Adjoint QA Operationnelle - Pilotage d'Unites & Deviations

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail après 4 mois d'ancienneté

Frais de transports 50%

Mutuelle & prévoyance & CE & PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif abonnement sportif

Résumé du poste

Le poste d’Adjoint au Responsable d’Unité Assurance Qualité Opérationnelle chez LFB Biopharmaceuticals garantit le respect des BPF et des exigences réglementaires au sein des laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins. Vous managez l'équipe d'Assureur Qualité et traitez déviations, CAPA et dossiers de lot.

Vous apportez votre expertise sur les sujets critiques, approuvez la documentation de qualification et suivez les audits et les vigilances.

Qualifications

• Profil Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, solide expérience en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Capacité à manager une équipe et à prendre des décisions rapides dans un contexte multi-interlocuteurs.

Responsabilités

• Gérer les déviations, CAPA et changements et assurer leur traçabilité.
• Apporter son expertise sur les sujets critiques et approuver la documentation de qualification/validation.
• Garantir la complétude des dossiers de lot et des documents qualité associés.
• Conduire les enquêtes relatives aux vigilances et piloter les auto-inspections.
• Participer aux arrêts techniques et suivre les conditions de reprise des opérations.
• Analyser le QRM et réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot.

Connaissances

Leadership

Décision rapide

Gestion d'équipe

Collaboration

Formation

Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie

Description du poste

Le poste d’Adjoint au Responsable d’Unité Assurance Qualité Opérationnelle chez LFB Biopharmaceuticals garantit le respect des BPF et des exigences réglementaires au sein des laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins. Vous managez l'équipe d'Assureur Qualité et traitez déviations, CAPA et dossiers de lot.

Vous apportez votre expertise sur les sujets critiques, approuvez la documentation de qualification et suivez les audits et les vigilances.