Investigateur Laboratoire – Déviations, CAPA & Qualité (CDI)

LFB; Les Ulis; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Transport 50% carte

Navette LFB Les Ulis/Massy

Mutuelle

CE, PEG/PERCO

RTT

Compte Epargne Temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Télétravail 2 jours max/semaine

Résumé du poste

Le Groupe LFB recherche un Pharmacien ou Ingénieur qualifié pour rejoindre la Direction Qualité et superviser les investigations critiques liées aux déviations et alertes. Vous assurerez l’évaluation des causes et le déploiement des plans d’action, en collaboration avec le Pharmacien Responsable et les équipes de laboratoire.

Le rôle implique des présentations lors des comités et une participation active aux audits internes/externes, avec une amplitude d’action sur les pratiques et procédés du

Qualifications

• Diplôme BAC+5, Pharmacien ou Ingénieur dans les Sciences, Process ou Procédés.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique requise, au moins 5 ans.

Responsabilités

• Traiter les investigations critiques et majeures affectant la qualité ou la libération du produit.
• Analyser les déviations, évaluer les impacts et déterminer les causes racines.
• Définir et suivre les actions préventives et correctives (CAPA).
• Apporter expertise sur méthodologie et contrôles aux laboratoires de contrôles si nécessaire.
• Participer à des groupes de travail et projets transverses.
• Contribuer à l’amélioration continue du système de gestion des déviations du LFB.
• Reporter au pharmacien responsable et présenter les conclusions en CRDC.

Connaissances

Réglementations BPF/FDA

Procédés pharmaceutiques

Amélioration continue

Résolution de problèmes

Six Sigma (Yellow/Green belt)

Outils informatiques

Analyse de risques

Formation

BAC+5, Pharmacien ou Ingénieur

Description du poste

Le Groupe LFB recherche un Pharmacien ou Ingénieur qualifié pour rejoindre la Direction Qualité et superviser les investigations critiques liées aux déviations et alertes. Vous assurerez l’évaluation des causes et le déploiement des plans d’action, en collaboration avec le Pharmacien Responsable et les équipes de laboratoire.

Le rôle implique des présentations lors des comités et une participation active aux audits internes/externes, avec une amplitude d’action sur les pratiques et procédés du