Supervisor QC Físico-Químico (Proyectos) – Validación

Mabxience group

León

On-site

EUR 55,000 - 75,000

Full time

4 days ago

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Benefits offered by this job

Seguro de vida y accidente

Plataforma de bienestar social, físico

Job summary

Mabxience, empresa especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, busca un Supervisor QC Físico-Químico (Proyectos) para su planta en León. Coordinará la implementación y mantenimiento de análisis físico-químicos en control de calidad, colaborando con I+D y otros departamentos para la validación y transferencia de métodos analíticos.

Se requiere Grado en ciencias (Química preferiblemente), más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica, dominio de técnicas

Qualifications

Grado en ciencias, preferiblemente Química.
Español e inglés fluidos.
Más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
Conocimientos en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas.

Responsibilities

Implementar y mantener análisis físico-químicos en control de calidad y proyectos.
Gestionar ensayos físico-químicos (HPLC, UPLC, Espectrofotometría, pH, Osmolalidad).
Asegurar que el personal documente todos los ensayos conforme a GLPs.
Emitir planes maestros de validación y protocolos asociados con los gerentes.
Colaborar con I+D y otros departamentos en diseño, implementación, validación y transferencia de técnicas analíticas.
Gestionar la documentación y los archivos de validación.
Formación y capacitación del personal.
Mantenerse actualizado sobre GMP de la UE y EE.UU.