Técnico De Validaciones (Qao/Ing) - Barcelona

Talent Search People; Barcelona; Presencial; EUR 38.000 - 46.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Ambiente colaborativo

Horario estable

Descripción de la vacante

Talent Search People busca un Técnico de Validaciones (QAO/ING) para unirse a nuestra planta regulada en Barcelona. La función implica liderar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos e instalaciones, asegurar el cumplimiento GMP y colaborar con equipos multidisciplinarios para auditorías y cambios.

Requerimos 5–10 años de experiencia en validaciones en pharma, conocimiento de GMP/FDA/EMA y inglés técnico para gestionar documentación y registros.

Formación

• Experiencia 5–10 años en cualificaciones y validaciones en pharma o sectores regulados.
• Conocimiento de GMP, FDA y EMA.
• Experiencia en IQ/OQ/PQ, cambios y documentación de validación.
• Inglés técnico para gestión de documentación y auditorías.

Responsabilidades

• Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP.
• Elaborar, revisar y mantener documentación de protocolos, informes y registros de validación.
• Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones.
• Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación.
• Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados.
• Dar soporte durante auditorías regulatorias.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

Gestión de cambios

Análisis de riesgos

Elaboración de documentación GMP

Educación

Ingeniería, Farmacia o Química

Descripción del empleo

En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad. Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el desarrollo profesional y la excelencia técnica.

Compensaciones / Beneficios

• Salario fijo hasta 42.000 € brutos anuales
• horario estable de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 h
• oportunidades de desarrollo profesional
• estabilidad laboral y crecimiento a largo plazo
• ambiente colaborativo y altamente especializado
• Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos, informes y registros de validación
• Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones
• Evaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificación
• Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación
• Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados
• Supervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
• Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnica

Requisitos principales

• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines
• Experiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores regulados
• Experiencia demostrable en IQ/OQ/PQ
• Conocimiento de GMP, FDA y EMA
• Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación
• Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning
• Inglés técnico para gestión de documentación y auditorías
• GMP, FDA y EMA
• análisis de riesgos
• sistemas críticos de planta (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)

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