Técnico/a Validación y Calidad GMPs

RNB; Puebla de Vallbona; Presencial; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

RNB busca un/a Técnico/a de Validación y Calidad GMP para asegurar la correcta aplicación de GMP y los requisitos regulatorios en instalaciones, equipos, procesos y sistemas.

Requisitos: Grado en Farmacia o Ingeniería en Farmacia; experiencia en validaciones y auditorías; buen nivel de inglés. Se ofrece entorno regulado y posibilidad de desarrollo en un equipo técnico especializado.

Formación

• Grado en Farmacia o Ingeniería con especialización en Farmacia.
• Experiencia en validaciones, cualificaciones y sistemas de calidad.
• Participación en auditorías.
• Buen nivel de inglés para auditorías y documentación.

Responsabilidades

• Participar en la cualificación y validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas conforme a GMP.
• Colaborar en proyectos de industrialización y gestión de cambios, asegurando diseño, cualificación y validación.
• Verificar adecuación de instalaciones y equipos al uso previsto, identificando riesgos y oportunidades de mejora.
• Gestionar y mantener el sistema GMP mediante seguimiento de riesgos, desviaciones, CAPAs y planes de control.
• Elaborar, revisar y actualizar documentación técnica y de calidad relacionada con validaciones y cumplimiento regulatorio.
• Dar soporte en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Impulsar la cultura de calidad mediante formación en GMP y seguimiento de indicadores.

Conocimientos

Experiencia en validaciones

Gestión de auditorías

Sistemas de calidad

Inglés

Educación

Grado en Farmacia o Ingeniería especializado en Farmacia

Descripción del empleo

Buscamos un/a Técnico/a de Validación y Calidad GMPs

para asegurar la correcta aplicación de los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y de los requisitos regulatorios aplicables en instalaciones, equipos, procesos y sistemas.

Las funciones principales que desarrollarás son las siguientes

• Participar en la cualificación y validación de instalaciones, equipos, procesos productivos y sistemas informatizados conforme a los requisitos GMP.
• Colaborar en proyectos de industrialización y gestión de cambios, asegurando el cumplimiento de las etapas de diseño, cualificación y validación.
• Verificar la adecuación de instalaciones y equipos al uso previsto, identificando riesgos y oportunidades de mejora.
• Gestionar y mantener el sistema GMP mediante el seguimiento de riesgos, desviaciones, CAPAs y planes de control.
• Elaborar, revisar y actualizar documentación técnica y de calidad asociada a validaciones y cumplimiento regulatorio.
• Dar soporte en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Impulsar la cultura de calidad mediante la formación en GMP, el seguimiento de indicadores y la mejora continua.

Requisitos:

¿Qué buscamos en ti?

• Grado en Farmacia o Ingeniería especializado en Farmacia
• Experiencia en validaciones, cualificaciones y sistemas de calidad, así como participación en auditorias
• Buen Nivel de Inglés para poder atender auditorías y gestionar documentación