Técnico De Registros

Crit; Alcobendas; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Crit está buscando un profesional para gestionar autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos por procedimientos RM, Descentralizado y Centralizado. Se realizará interacción constante con Autoridades Sanitarias y coordinación entre áreas de la compañía para garantizar el cumplimiento regulatorio.

Entre las responsabilidades figurará crear y revisar materiales de acondicionamiento, mantener bases de datos regulatorias y coordinar estrategias regulatorias a nivel local y europeo.

Responsibilities

• Gestión de la preparación, presentación y mantenimiento de autorizaciones de comercialización de productos registrados por procedimiento RM, Descentralizado y Centralizado.
• Interacción fluida y continua con Autoridades Sanitarias.
• Creación y revisión de materiales de acondicionamiento del medicamento. Coordinación con áreas de la compañía.
• Uso y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
• Implementación de estrategias regulatorias efectivas y seguimiento.
• Colaboración estrecha con áreas locales y europeas de la compañía.

Job description

• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de productos registrados por procedimiento Reconocimiento Mutuo, Descentralizado y Centralizados.
• Interacción fluida y continua con las Autoridades Sanitarias.
• Creación y revisión de materiales de acondicionamiento del medicamento. Coordinación con las diferentes áreas de la compañía involucradas.
• Uso y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
• Implementación de estrategias regulatorias efectivas y seguimiento de las mismas.
• Interacción y colaboración estrecha con diferentes áreas de la compañía a nivel local y europeo.
• Gestión e implementación de procedimientos regulatorios y políticas internas.
• Dominio de la legislación de aplicación en el ámbito de registros. Revisión continúa de la nueva legislación europea y local. Análisis de la misma.
• Participación como miembro de asociaciones técnicas profesionales.