Técnico/a RA para Dispositivos Médicos (MDR)

I+Med

Madrid

Presencial

EUR 40.000 - 60.000

Jornada completa

Hace 5 días

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Descripción de la vacante

I+Med busca un/a Técnico/a de Asuntos Regulatorios para impulsar el cumplimiento normativo en desarrollos de dispositivos médicos. Esta función asegura que nuestras soluciones innovadoras lleguen al mercado de forma segura y conforme a normativa.

El rol implica diseñar estrategias regulatorias para productos electrónicos, preparar rutas de certificación y evaluar requisitos técnicos y plazos. Se requiere experiencia en asuntos regulatorios y conocimiento de MDR/ISO 13485.

Formación

Experiencia previa en asuntos regulatorios de productos sanitarios.
Conocimiento de MDR, ISO 13485 y requisitos de organismos notificados.
Experiencia en elaboración de estrategias regulatorias.
Capacidad de traducir datos científicos en requisitos normativos claros.
Se valorará experiencia en dispositivos médicos activos, biomateriales, automatización y fabricación.

Responsabilidades

Desarrollar documentación técnica conforme al MDR y otras normativas aplicables.
Diseñar e implementar estrategias regulatorias para nuevos productos, incluyendo rutas de certificación.
Realizar estudios de viabilidad regulatoria para nuevos conceptos o líneas de producto.
Revisión continua de normativas y guías técnicas y actualización del equipo.