Técnico/a Regulatorio de Productos Sanitarios

PMFarma; Madrid; Híbrido; EUR 32.000 - 46.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PRIM busca un/a Técnico/a Regulatory Affairs para gestionar la documentación reglamentaria y técnica del departamento, colaborando con Operaciones, Marketing, Innovación y Comercial. Se responsabilizará de la evaluación documental, seguimiento normativo y comunicación con AEMPS para consultas regulatorias.

Requiere experiencia mínima de 1 año, titulación universitaria en Ciencias de la Salud y alto nivel de inglés. Se valorará formación en calidad y normativas de productos sanitarios.

Formación

• Licenciatura en Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de 1 año en puesto similar con producto sanitario.
• Formación teórica y práctica en reglamentación de productos sanitarios.
• Formación en sistemas de gestión de calidad, preferiblemente ISO 13485.

Responsabilidades

• Gestión de documentación reglamentaria y técnica.
• Coordinación con Operaciones, Marketing, Innovación, Comercial, etc.
• Interlocución con autoridades sanitarias (AEMPS) y otros organismos.
• Gestión del registro de productos sanitarios ante AEMPS.
• Notificación de incidentes y gestión de retiradas del mercado.
• Seguimiento de la clasificación de productos sanitarios y cambios regulatorios.
• Supervisión de CAPA y trazabilidad del producto.

Conocimientos

Regulatory affairs

Quality systems

Documentation management

Regulatory communication

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Herramientas

ISO 13485

Regulatory guidelines

Descripción del empleo

PRIM busca un/a Técnico/a Regulatory Affairs para gestionar la documentación reglamentaria y técnica del departamento, colaborando con Operaciones, Marketing, Innovación y Comercial. Se responsabilizará de la evaluación documental, seguimiento normativo y comunicación con AEMPS para consultas regulatorias.

Requiere experiencia mínima de 1 año, titulación universitaria en Ciencias de la Salud y alto nivel de inglés. Se valorará formación en calidad y normativas de productos sanitarios.