Regulatory & QA Specialist, Medical Devices

Randstad España; Madrid; Presencial; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Randstad España está buscando un Regulatory/QA Specialist para una compañía multinacional líder en salud ocular, con sede en Madrid.

El candidato supervisará el cumplimiento regulatorio a lo largo del ciclo de vida del producto y actuará como representante ante autoridades sanitarias y Organismos Notificados.

Se valorará experiencia en ISO 13485, sistemas de aseguramiento de calidad y gestión de licencias de fabricación e importación en la planta de Madrid.

Formación

• Formación universitaria en sector sanitario regulado.
• Conocimientos de Sistemas de Aseguramiento de Calidad.
• Experiencia en regulación de producto sanitario ISO 13485.

Responsabilidades

• Supervisar el cumplimiento regulatorio de desarrollo, pruebas, fabricación y distribución.
• Representar ante autoridades sanitarias en España y ante Organismos Notificados.
• Mantener licencias de fabricación e importación de la planta de Madrid.
• Coordinar acciones de consultoría para nuevas certificaciones internacionales.

Conocimientos

Regulatory affairs

Quality systems

ISO 13485

Educación

Grado universitario en sector sanitario regulado

Descripción del empleo

Randstad España está buscando un Regulatory/QA Specialist para una compañía multinacional líder en salud ocular, con sede en Madrid.

El candidato supervisará el cumplimiento regulatorio a lo largo del ciclo de vida del producto y actuará como representante ante autoridades sanitarias y Organismos Notificados.

Se valorará experiencia en ISO 13485, sistemas de aseguramiento de calidad y gestión de licencias de fabricación e importación en la planta de Madrid.