Regulatory Affairs Specialist

ClarkeModet; Barcelona; Híbrido; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Professional development

Descripción de la vacante

ClarkeModet busca un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA. Perfil altamente técnico para proyectos regulatorios avanzados y de alto impacto internacional, con formato híbrido en España.

Se valorará experiencia en regulación europea (CE Marking, MDR/IVDR) y cooperación en proyectos europeos, trabajando con clientes nacionales e internacionales.

Formación

• 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
• Experiencia en Fármacos y Medical Devices.
• Experiencia en dispositivos médicos con IA y software.
• Inglés bilingüe o nativo.
• Perfil altamente técnico para proyectos complejos internacionales.

Responsabilidades

• Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
• Gestión de aprobaciones y cumplimiento normativo (CE Marking, MDR/IVDR).
• Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
• Participación en proyectos europeos con enfoque técnico-regulatorio.
• Colaboración transversal en dispositivos médicos con IA.
• Trabajar en un entorno internacional.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Medical Devices

IA software

Inglés bilingüe

Descripción del empleo

Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

ClarkeModet es la multinacional líder en gestión integral de activos intangibles y digitales en los mercados de habla española y portuguesa. Con más de 145 años de experiencia, presencia directa en 13 países de Europa y América Latina y un equipo de más de 600 profesionales, acompaña a organizaciones innovadoras en la protección, gestión y valorización de sus activos intangibles mediante servicios especializados de propiedad intelectual e industrial, Regulatory Affairs, Consultoría y Funding & Incentives.

En ClarkeModet, buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.

Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:

• Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
• Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
• Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
• Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
• Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
• Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
• 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
• Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
• Experiencia consolidada en:
• Roadmaps regulatorios
• Evaluación y gestión de casos
• Análisis de proyectos europeos
• Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:

• Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
• Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
• Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
• Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
• 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
• Flexibilidad horaria
• Otros beneficios fiscales y de bienestar
• Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.