Técnico/a QA - QC

mAbxience; Castilla y León; Presencial; EUR 32.000 - 45.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida y accidente

Comedor de empresa

Formación online gratuita

Biblioteca online

Bienestar social

Descripción de la vacante

mAbxience, compañía biosimilares, busca un/a Técnico/a QA QC para su planta en León. Reportando al coord QA-QC, verificará documentación analítica de liberación de lotes y gestionará OOS. También supervisará auditorías de laboratorio y revisará protocolos e informes de validación de métodos analíticos.

Se requieren grado en biotecnología/biología/química, 3–4 años de experiencia, GMP/ICH y nivel de inglés. Ofrecemos contrato indefinido, seguro, comedor empresarial y plataforma de formación

Formación

• Grado en biotecnología, biología, química o similar.
• Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos.
• Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones.
• Conocimiento de las principales guías regulatorias (GMP, ICH, etc.).
• Idiomas: inglés.
• Experiencia: 3-4 años en posición similar.
• Horario: turnos rotativos.

Responsabilidades

• Revisión de documentación analítica de liberación de lotes de API y DP.
• Generación de audit trails de equipos de laboratorio y revisión de los trails.
• Gestión de OOS y revisión de investigaciones y acciones correctoras.
• Revisión de investigaciones de calidad y propuestas de mejoras.
• Revisión de protocolos e informes de estabilidad.
• Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos.
• QA Oversight en el laboratorio de control de calidad.
• Revisión de documentación GMP (SOPs, protocolos, form, especificaciones).

Conocimientos

Técnicas analíticas

Funcionamiento de equipos

Inglés

Educación

Biotecnología

Química

Biología

Descripción del empleo

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.

Responsabilidades específicas

Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes:

• Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad
• Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad
• Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras
• Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras
• Revisión de protocolos e informes de estabilidad
• Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos
• QA Oversight en el laboratorio de control de calidad
• Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc

Requisitos especificos:

• Grado en biotecnología, biología, química o similar
• Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos
• Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones
• Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc)
• Idiomas: inglés
• Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
• Horario: Trabajo a turnos rotativos.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.

• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.