QA/QC Technician – Biosimilars (León)

mAbxience; Castilla y León; Presencial; EUR 32.000 - 45.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida y accidente

Comedor de empresa

Formación online gratuita

Biblioteca online

Bienestar social

Descripción de la vacante

mAbxience, compañía biosimilares, busca un/a Técnico/a QA QC para su planta en León. Reportando al coord QA-QC, verificará documentación analítica de liberación de lotes y gestionará OOS. También supervisará auditorías de laboratorio y revisará protocolos e informes de validación de métodos analíticos.

Se requieren grado en biotecnología/biología/química, 3–4 años de experiencia, GMP/ICH y nivel de inglés. Ofrecemos contrato indefinido, seguro, comedor empresarial y plataforma de formación

Formación

• Grado en biotecnología, biología, química o similar.
• Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos.
• Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones.
• Conocimiento de las principales guías regulatorias (GMP, ICH, etc.).
• Idiomas: inglés.
• Experiencia: 3-4 años en posición similar.
• Horario: turnos rotativos.

Responsabilidades

• Revisión de documentación analítica de liberación de lotes de API y DP.
• Generación de audit trails de equipos de laboratorio y revisión de los trails.
• Gestión de OOS y revisión de investigaciones y acciones correctoras.
• Revisión de investigaciones de calidad y propuestas de mejoras.
• Revisión de protocolos e informes de estabilidad.
• Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos.
• QA Oversight en el laboratorio de control de calidad.
• Revisión de documentación GMP (SOPs, protocolos, form, especificaciones).

Conocimientos

Técnicas analíticas

Funcionamiento de equipos

Inglés

Educación

Biotecnología

Química

Biología

Descripción del empleo

mAbxience, compañía biosimilares, busca un/a Técnico/a QA QC para su planta en León. Reportando al coord QA-QC, verificará documentación analítica de liberación de lotes y gestionará OOS. También supervisará auditorías de laboratorio y revisará protocolos e informes de validación de métodos analíticos.

Se requieren grado en biotecnología/biología/química, 3–4 años de experiencia, GMP/ICH y nivel de inglés. Ofrecemos contrato indefinido, seguro, comedor empresarial y plataforma de formación