Técnico/a de Quality Validation (contrato indefinido)

Recipharm; Leganés; Presencial; EUR 28.000 - 40.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Incorporación inmediata

Contrato indefinido

Beneficios Sociales

Horario Flexible

Descripción de la vacante

Recipharm Leganés busca un Técnico de Quality Validation con formación en Ingeniería o Farmacia y experiencia en validación de sistemas (CSV) para unirse a un equipo líder en desarrollo y fabricación farmacéutica.

Entre sus responsabilidades estará gestionar las CSV de la planta, cualificar equipos de Laboratorio y revisar/aprobar cualificaciones de Producción e Ingeniería, así como cambios en equipos e instalaciones críticas (utilities).

Formación

• Licenciatura en Ingeniería o Farmacia con conocimientos de Ingeniería.
• Experiencia 2 años en Industria Farmacéutica.
• Inglés alto B2-C1, escrito y hablado.
• Conocimientos en validación de sistemas informáticos (CSV); Anexo 11, GAMP5 y 21 CFR Part 11.
• Conocimientos PLCs y Scada.

Responsabilidades

• Gestión de las CSV de la Planta.
• Cualificación de equipos de Laboratorio.
• Revisión y aprobación de las cualificaciones de los equipos de Producción e Ingeniería.
• Revisión y aprobación de validaciones de proceso de Acondicionamiento.
• Aprobaciones con el rol de Calidad en los controles de cambio relacionados con equipos de Producción, Instalaciones y servicios críticos (utilities).

Conocimientos

Inglés B2/C1

Validación CSV

PLC y SCADA

Gestión de documentación GMP

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Ingeniería

Licenciatura en Farmacia con conocimientos de Ingeniería

Herramientas

PLC

SCADA

Descripción del empleo

¿Te gustaría formar parte de una de las industrias más potentes del mundo? En Recipharm Leganés buscamos a un TÉCNICO DE QUALITY VALIDATION, con capacidades y conocimientos en Ingeniería, con formación en el área de Calidad.

Si quieres incorporarte a nuestro gran equipo, te animamos a que revises las características de la vacante.

Funciones principales:

• Gestión de las CSV de la Planta.
• Cualificación de equipos de Laboratorio
• Revisión y aprobación de las cualificaciones de los equipos de Producción e Ingeniería
• Revisión y aprobación de validaciones de proceso de Acondicionamiento.
• Aprobaciones con el rol de Calidad en los controles de cambio relacionados con equipos de Producción, Instalaciones y servicios críticos (utilities)

Requisitos:

• Licenciado en Ingeniería o Ingeniería Industrial.
• O Licenciado en Farmacia con conocimientos de Ingeniería.
• Experiencia 2 años en Industria Farmacéutica.
• Inglés nivel alto B2 - C1, escrito y hablado.
• Conocimientos en validación de sistemas informáticos (CSV); Anexo 11, GAMP5 y 21 CFR Part 11.
• Conocimientos PLC´s y Scada.
• Conocimientos en Integridad de Datos (Data Integrity)
• Alto nivel de revisión de documentación GMP del laboratorio.
• Altos conocimientos informáticos.
• Trabajo en equipo.
• Buena gestión del tiempo y que demuestre trazabilidad, exactitud y precisión en los documentos generados y/o revisados.
• Capacidad para trabajar en entornos dinámicos y bajo presión.
• Habilidades para trabajar en un ambiente cambiante y altamente flexible.

OFRECEMOS

• Incorporación inmediata.
• Contrato indefinido.
• Beneficios Sociales.
• Horario Flexible.

Acerca de Recipharm

Recipharm es una empresa líder en el de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos para terceros CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation), con una plantilla de unos 9.000 empleados. Recipharm ofrece servicios de elaboración de medicamentos en diversas formas de presentación y producción de materiales para ensayos clínicos, como principios activos (API) y desarrollo de productos farmacéuticos. Recipharm fabrica cientos de productos para clientes muy diversos, desde grandes compañías farmacéuticas, hasta pequeñas empresas de investigación y desarrollo. Recipharm factura unos 7.500 millones de coronas suecas, y dispone de instalaciones de desarrollo y fabricación en Francia, Alemania, India, Israel, Italia, Portugal, España, Suecia , Reino Unido y Estados Unidos. Su sede principal está en Estocolmo (Suecia).

Para más información sobre Recipharm y nuestros servicios, visite www.recipharm.com.

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