Técnico/a de Quality Validation (contrato indefinido)

Recipharm AB; Leganés; Presencial; EUR 40.000 - 62.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Recipharm AB en Leganés busca un Técnico de Quality Validation para incorporación indefinida. La persona liderará la gestión de CSV, la cualificación de equipos y la aprobación de validaciones, trabajando estrechamente con Ingeniería y Producción.

Se requiere Ingeniería Industrial o Farmacia con experiencia en industria farmacéutica, inglés avanzado y sólidos conocimientos de GMP y documentación. Contrato estable y entorno dinámico.

Formación

• Ingeniería o Farmacia con experiencia en pharma.
• Experiencia en validación y calidad en farmacéutica.
• Inglés alto (B2–C1), escrito y hablado.
• Conocimientos en CSV, Anexo 11, GAMP5 y 21 CFR Part 11.

Responsabilidades

• Gestión de las CSV de la Planta.
• Calificación de equipos de Laboratorio.
• Revisión y aprobación de cualificaciones de los equipos de Producción e Ingeniería.
• Revisión y aprobación de validaciones de proceso de Acondicionamiento.
• Aprobaciones con el rol de Calidad en los controles de cambio relacionados con equipos, instalaciones y servicios críticos.

Conocimientos

CSV Validation

Quality Assurance

GAMP5

21 CFR Part 11

PLC Scada

Data Integrity

Teamwork

Time Management

GMP Documentation

Educación

Ingeniería Industrial (Licenciatura)

Farmacia (Licenciatura)

Herramientas

SCADA

PLC

Descripción del empleo

Técnico/a de Quality Validation (contrato indefinido) Leganés

¿Te gustaría formar parte de una de las industrias más potentes del mundo? En Recipharm Leganés buscamos a un TÉCNICO DE QUALITY VALIDATION, con capacidades y conocimientos en Ingeniería, con formación en el área de Calidad.

Si quieres incorporarte a nuestro gran equipo, te animamos a que revises las características de la vacante. ¡Esta es tu oportunidad, estamos buscando a alguien como tú,

Funciones principales:

• Gestión de las CSV de la Planta.
• Cualificación de equipos de Laboratorio
• Revisión y aprobación de las cualificaciones de los equipos de Producción e Ingeniería
• Revisión y aprobación de validaciones de proceso de Acondicionamiento.
• Aprobaciones con el rol de Calidad en los controles de cambio relacionados con equipos de Producción, Instalaciones y servicios críticos (utilities)
• Licenciado en Ingeniería o Ingeniería Industrial.
• O Licenciado en Farmacia con conocimientos de Ingeniería.
• Experiencia 2 años en Industria Farmacéutica.
• Inglés nivel alto B2 - C1, escrito y hablado.
• Conocimientos en validación de sistemas informáticos (CSV); Anexo 11, GAMP5 y 21 CFR Part 11.
• Conocimientos PLC´s y Scada.
• Conocimientos en Integridad de Datos (Data Integrity)
• Alto nivel de revisión de documentación GMP del laboratorio.
• Altos conocimientos informáticos.
• Trabajo en equipo.
• Buena gestión del tiempo y que demuestre trazabilidad, exactitud y precisión en los documentos generados y/o revisados.
• Capacidad para trabajar en entornos dinámicos y bajo presión.
• Habilidades para trabajar en un ambiente cambiante y altamente flexible.
• Beneficios Sociales.
• Horario Flexible.

Acerca de Recipharm
Recipharm es una empresa líder en el de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos para terceros CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation), con una plantilla de unos 9.000 empleados. Recipharm ofrece servicios de elaboración de medicamentos en diversas formas de presentación y producción de materiales para ensayos clínicos, como principios activos (API) y desarrollo de productos farmacéuticos. Recipharm fabrica cientos de productos para clientes muy diversos, desde grandes compañías farmacéuticas, hasta pequeñas empresas de investigación y desarrollo. Recipharm factura unos 7.500 millones de coronas suecas, y dispone de instalaciones de desarrollo y fabricación en Francia, Alemania, India, Israel, Italia, Portugal, España, Suecia , Reino Unido y Estados Unidos. Su sede principal está en Estocolmo (Suecia).
Para más información sobre Recipharm y nuestros servicios, visite www.recipharm.com.