QA Validation Specialist

BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent; Comunidad de Madrid; Presencial; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro médico privado

Plan de acciones

Comedor de empresa

Formación continua

Descripción de la vacante

PharmaMar busca un/a QA Validation Specialist para integrarse en el área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad. Se implicará en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas, garantizando el cumplimiento regulatorio y de los procedimientos internos.

Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y 2–3 años de experiencia en industria farmacéutica o sector regulado, con inglés medio y conocimiento de GMP.

Formación

• Experiencia en validación y cualificación de equipos y sistemas.
• Conocimiento de normativa GMP aplicable a validaciones.
• Habilidad para interpretar documentación técnica en inglés

Responsabilidades

• Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios y sistemas relacionados con fabricación y distribución de medicamentos.
• Gestionar y ejecutar el Programa de Validaciones conforme a normas GMP y estándares de calidad.
• Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación.
• Participar en validación de sistemas informatizados y limpieza cuando sea necesario.
• Coordinar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras y verificar cumplimiento de plazos y requisitos regulatorios.
• Revisar documentación y resultados de cualificación y validación.
• Participar en revisiones periódicas de sistemas y equipos para mantener su estado validado y cualificado.
• Proporcionar soporte técnico en validaciones y cualificaciones a las distintas áreas de la empresa

Conocimientos

GMP conocimiento

Inglés medio

Informática a nivel usuario

Educación

Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de un/a QA Validation Specialist para incorporarse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad.

PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, desarrollando terapias avanzadas en un entorno altamente regulado, donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son pilares fundamentales de su actividad. El área de QA Validaciones desempeña un papel clave para garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas y procesos mantengan el más alto nivel de cumplimiento y calidad.

¿Qué harás?

• Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios auxiliares y sistemas relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos internos.
• Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de la planta conforme a las normas GxP y a los estándares de calidad establecidos.
• Elaborar, revisar y ejecutar protocolos, informes y documentación asociada a actividades de cualificación y validación.
• Participar en proyectos de validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando sea requerido.
• Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras, verificando el cumplimiento de plazos, procedimientos aprobados y requisitos regulatorios.
• Revisar la documentación y los resultados derivados de las actividades de cualificación y validación.
• Participar en las revisiones periódicas de sistemas y equipos para asegurar el mantenimiento de su estado validado y cualificado.
• Colaborar con las diferentes áreas de la compañía proporcionando soporte técnico en aspectos relacionados con validaciones y cualificaciones.

Requisitos del puesto

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
• Experiencia de entre 2 y 3 años en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o en un sector regulado similar, participando en proyectos de validación y cualificación.
• Experiencia práctica en validación y cualificación de equipos.
• Conocimiento de normativa GMP y requisitos aplicables a actividades de validación.
• Manejo de herramientas informáticas a nivel usuario.
• Nivel medio de inglés, especialmente orientado a la lectura y comprensión de documentación técnica.
• Se valorará formación técnica adicional o conocimientos de ingeniería aplicados a entornos farmacéuticos.

Qué se ofrece

• Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
• Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
• Horario de entrada flexible (7:30h a 9:30h) y viernes de jornada intensiva.
• Un entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
• Un compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.