Systems Operations Specialist – Regulatory Affairs

Jobtailor; Barcelona; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Jobtailor busca un profesional en Asuntos Regulatorios para gestionar datos, apoyar la transición a una plataforma unificada y liderar la implementación de RIM & DMS, manteniendo bases de datos conforme a PLM, IDMP y XEVMPD. Colaborarás con equipos regulatorios para entregar resultados a tiempo.

Se requiere experiencia relevante, dominio de eCTD y un enfoque orientado a datos. Inglés y español fluidos son esenciales para comunicar con equipos internacionales.

Formación

• Licenciatura en ciencia o campo relacionado (máster preferido).
• 5–7 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
• Experiencia con sistemas de gestión documental electrónicos (p. ej. eCTD).
• Aptitud para trabajar con IT y bases de datos.
• Conocimiento de RIMS y herramientas de reporte es un plus.
• Habilidades organizativas y de comunicación.
• Fluido en inglés y español.

Responsabilidades

• Asegurar una gestión de datos regulatorios precisa y coherente
• Apoyar la transición a una plataforma de datos regulatorios unificada
• Implementar el proyecto RIM & DMS según lo programado, gestionando sistemas de documentos electrónicos
• Mantener bases de datos regulatorias y plataformas conforme a los requisitos (PLM, IDMP, XEVMPD)
• Colaborar con equipos regulatorios para asegurar entregables oportunos

Conocimientos

Análisis de datos

Gestión de bases de datos

Comunicación

Resolución de problemas

Inglés fluido

Español fluido

Educación

Licenciatura en ciencia o campo relacionado

Máster en campo científico (preferido)

Herramientas

eCTD

RIMS

Herramientas de reporte

Descripción del empleo

• Asegurar una gestión de datos regulatorios precisa y coherente
• Apoyar la transición a una plataforma de datos regulatorios unificada
• Implementar el proyecto RIM & DMS según lo programado, gestionando sistemas de documentos electrónicos
• Mantener bases de datos regulatorias y plataformas conforme a los requisitos (PLM, IDMP, XEVMPD)
• Colaborar con equipos regulatorios para asegurar entregables oportunos

Requirements

• Licenciatura en un campo científico o relacionado (título avanzado preferido)
• Experiencia de 5 a 7 años en Asuntos Regulatorios
• Dominio de sistemas de gestión documental electrónicos (e.g. eCTD)
• Mentalidad orientada a datos, cómodo trabajando con sistemas IT y bases de datos
• Conocimiento de RIMS (Sistemas de Gestión de Información Regulatoria) y herramientas de reporte es un plus
• Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de resolución de problemas
• Fluidez en inglés y español.