Regulatory Affairs Specialist CMC

ManpowerGroup; Martorelles; Híbrido; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Modelo híbrido de trabajo

Beneficios sociales

Descripción de la vacante

ManpowerGroup Talent Solutions busca un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de I+D de una multinacional farmacéutica de genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles, Cataluña. La misión es preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Se exige al menos 5 años de experiencia en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs y nivel de inglés B2.

Formación

• Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
• Experiencia ≥5 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.

Responsabilidades

• Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro.
• Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, asegurando cumplimiento normativo.
• Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dossiers y de las variaciones.
• Coordinarás con Desarrollo, Control de Calidad, Negocio y Legal para una estrategia regulatoria integral.
• Proporcionarás asesoramiento estratégico para optimizar tiempos de registro y posicionamiento en el mercado.

Conocimientos

Quality (CMC) experiencia

Inglés B2

Trabajo en equipo

Organización y planificación

Educación

Ciencias de la Salud / Farmacia

Descripción del empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada y metódica, con buena capacidad de planificación y actitud proactiva. Rigurosa en su trabajo, atenta y orientada al detalle, y con facilidad para trabajar y colaborar en equipo.

Tus funciones principales serán:

• Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
• Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos, garantizando el alineamiento con las normativas vigentes desde las fases iniciales.
• Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dosieres registrados evaluando y preparando las variaciones que se requieran.
• Coordinarás con los departamentos de desarrollo, control de calidad, negocio y legal para asegurar una estrategia regulatoria integral y eficiente.
• Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias que optimicen tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado.

Las habilidades requeridas para el puesto son:

• Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia.
• Experiencia a partir de 5 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Nivel de inglés mínimo B2.
• Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.
• Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento.
• Entorno dinámico y colaborativo.
• Programa de beneficios sociales.
• Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo).
• Formación en idiomas.
• Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.