Junior CSV Validation Specialist – ERP & GxP
Rephine
Una candidatura hecha para este puesto de trabajo: un currículum y una carta de presentación adaptados que responden directamente a la oferta.
Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo
Descripción de la vacante
Rephine busca un/a Senior Consultant CSV en Barcelona para liderar proyectos de validación de sistemas y ERP, asegurando IQ/OQ/PQ y cumplimiento normativo. Colaborarás en entornos regulados y con clientes internacionales.
Se valora experiencia en GxP, fluidez en español e inglés, y gestión de múltiples proyectos; se ofrece modalidad híbrida, exposición global y oportunidades para viajar.
Formación
- Bachiller o Título universitario en Química o Ingeniería.
- Experiencia en la industria farmacéutica, cumplimiento GxP y validación de sistemas computarizados.
- Mínimas habilidades multitarea y gestión de múltiples proyectos de consultoría.
- Fluidez en español e inglés; excelente comunicación.
- Licencia de conducir y disponibilidad para viajar en coche.
Responsabilidades
- Liderar proyectos CSV (IQ/OQ/PQ) para ERP y otros sistemas.
- Asegurar cumplimiento de EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5.
- Trabajar con ERP, eDMS, eQMS, LIMS, SCADA y EBRs; evaluar cumplimiento y rendimiento.
- Realizar auditorías de proveedores y controles de cumplimiento.
- Representar a Rephine en sitio con clientes en España, Europa y China.
- Gestión de plazos y entregables, incluido documentation y ejecución de pruebas.
- Tomar un rol líder en proyectos de validación ERP y ampliar experiencia CSV.
Conocimientos
Educación
Herramientas
Descripción del empleo
Rephine busca un/a Senior Consultant CSV en Barcelona para liderar proyectos de validación de sistemas y ERP, asegurando IQ/OQ/PQ y cumplimiento normativo. Colaborarás en entornos regulados y con clientes internacionales.
Se valora experiencia en GxP, fluidez en español e inglés, y gestión de múltiples proyectos; se ofrece modalidad híbrida, exposición global y oportunidades para viajar.
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