Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Consultant

Tdb Consulting Group; Madrid; On-site; EUR 77,000 - 114,000; Full time

Job summary

Tdb Consulting Group busca para uno de sus clientes del sector farmacéutico en Madrid un/a Senior Consultant en Commissioning & Qualification (C&Q) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicación: Madrid, modalidad freelance. Se requiere experiencia en EFU, protocolos DQ/IQ/OQ/PQ, gestión de cambios y CAPAs, análisis de riesgos y soporte técnico para asegurar cumplimiento normativo y excelencia operativa.

Qualifications

• Experiencia en Calificación y Validación en industria regulada.
• Enfoque en risk-based validation y optimización de procesos.
• Capacidad de redactar y revisar protocolos y reportes.

Responsibilities

• Asistir en análisis y recolección de datos para calificaciones de EFU.
• Redactar, revisar y ejecutar DQ, IQ, OQ y PQ.
• Gestión de cambios, desvíos y CAPAs basados en risk assessment.
• Manejo de documentación técnica y SOPs.

Skills

5+ años experiencia

Inglés avanzado

Conocimiento en C&Q

Education

Grado en Farmacia/ Bioquímica/ Biología/ Ingeniería

Job description

Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid, estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.Ubicación: Madrid, EspañaModalidad: FreelanceIndustria: Farmacéutica Perfil buscado:Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación, con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria.Buscamos un perfil con fuerte enfoque en risk-based validation, optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.Responsabilidades principalesAsistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities).Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación.Elaboración de documentación DQ, IQ, OQ y PQ.Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación.Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment.Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos, equipos, facilities y utilities).Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada.Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs. Experiencia técnica requeridaRedacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities.Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio.Mapeo térmico de áreas y equipos.Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.).Desarrollo y mantenimiento de QMS.Desarrollo y aplicación de Análisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.Redacción de certificados e informes técnicos. Formación y requisitosProfesional graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquímica, Biología, Ingeniería u otras carreras afines.Nivel avanzado de inglés (excluyente).Experiencia demostrable en entorno regulado farmacéutico. Si cuentas con experiencia sólida en C&Q y estás buscando un nuevo desafío freelance en Madrid, nos encantaría conocerte.