Regulatory Affairs officer

Laboratoire Cooper; Barcelona; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Retribución flexible Edenred

Desarrollo profesional

Proyectos internacionales

Job summary

Cooper Consumer Health busca un/a Regulatory Affairs Officer para gestionar expedientes, variaciones y lanzamientos de productos, asegurando el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida. Trabajarás con equipos internacionales y colaborarás con Marketing, Quality y Supply.

Se valorará experiencia en productos sanitarios y cosméticos, conocimiento de AEMPS/EMA y un perfil analítico y proactivo. Ofrecemos desarrollo profesional en una compañía internacional en pleno crecimiento.

Qualifications

• Grado en Ciencias de la Salud u afín.
• Formación de posgrado en Regulatory Affairs (valorable).
• Experiencia 2-4 años en Asuntos Regulatorios.
• Conocimiento de la legislación española y europea.
• Inglés alto.

Responsibilities

• Gestión y coordinación de expedientes y solicitudes de autorización de comercialización.
• Registro, variaciones y renovaciones de productos para garantizar continuidad.
• Lanzamientos y actualización de documentación regulatoria.
• Interlocución técnica con autoridades sanitarias (AEMPS/EMA).
• Colaboración interdepartamental con Marketing, Quality y Supply.

Skills

Inglés alto

Analítico

Organización

Comunicación

Education

Grado en Ciencias de la Salud

Job description

Si quieres dejar huella, este es tu lugar.

En Cooper Consumer Health estamos creciendo y buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Officer a nuestro equipo.

Buscamos un/a profesional con formación científica, interés por el entorno regulatorio y ganas de asumir nuevos retos en una compañía internacional en plena expansión. Una oportunidad para participar en proyectos regulatorios de diferentes categorías de productos, colaborar con equipos multidisciplinares y contribuir directamente a garantizar la disponibilidad y el cumplimiento normativo de nuestras marcas.

Vemedia Pharma Hispania, como parte del grupo Cooper Consumer Health, es una compañía europea especializada en el desarrollo, producción y distribución de una amplia gama de productos de autocuidado de venta libre (OTC).

Nuestro portfolio incluye complementos alimenticios, productos sanitarios y medicamentos, entre otros, con marcas reconocidas en el sector y presencia en diferentes mercados europeos.

En Iberia estamos viviendo una etapa de fuerte crecimiento, con nuevos proyectos, nuevas marcas y grandes oportunidades para seguir desarrollando nuestro negocio.

El reto

Como Regulatory Affairs Officer reportando al Regulatory Affaris Manager, serás encargado de gestionar y coordinar las actividades regulatorias de los productos asignados, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable durante todo su ciclo de vida.

Trabajarás en estrecha colaboración con diferentes departamentos y equipos internacionales, participando en proyectos de registros, variaciones, renovaciones, lanzamientos y actualización de documentación regulatoria.

Buscamos una persona rigurosa, organizada y con capacidad analítica, que combine una sólida base técnica con habilidades de comunicación y colaboración, y que disfrute trabajando en un entorno dinámico y multidisciplinar.

Principales responsabilidades

• Gestión Regulatoria: Gestionar y coordinar los expedientes y solicitudes de autorización de comercialización de los productos asignados, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y los plazos establecidos.
• Ciclo de Vida de los Productos: Gestionar registros, variaciones, renovaciones y otras modificaciones regulatorias necesarias para garantizar la continuidad de comercialización de los productos.
• Lanzamientos de Nuevos Productos: Participar en proyectos de lanzamiento, aportando asesoramiento regulatorio y asegurando que se cumplen todos los requisitos necesarios para su comercialización.
• Relación con Autoridades Sanitarias: Actuar como interlocutor técnico con las autoridades sanitarias, incluyendo la preparación de respuestas a requerimientos y el seguimiento de procedimientos regulatorios.
• Cumplimiento Normativo: Monitorizar cambios en la legislación nacional y europea, evaluar su impacto en los productos y procesos internos y proponer las acciones necesarias.
• Etiquetado y Materiales Promocionales: Revisar y aprobar el etiquetado de productos y los materiales promocionales, trabajando conjuntamente con Marketing y Trade Marketing para asegurar su adecuación a la normativa vigente.
• Colaboración Interdepartamental: Trabajar estrechamente con los equipos de Marketing, Quality, Supply y otras áreas, proporcionando asesoramiento regulatorio y participando en proyectos transversales.
• Colaboración Internacional: Participar en proyectos con equipos globales, contribuyendo a la alineación de procesos y estrategias regulatorias entre mercados.
• Mejora Continua: Contribuir a la actualización de procedimientos y documentación interna, identificando oportunidades para mejorar los procesos regulatorios.
• Grado universitario en Ciencias de la Salud: Farmacia, Medicina, Biología, Química, Biotecnología o titulaciones similares.
• Formación de posgrado en Regulatory Affairs, Industria Farmacéutica, Gestión de Calidad o áreas relacionadas (valorable).
• Experiencia de 2-4 años en Asuntos Regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica, healthcare o sectores relacionados.
• Experiencia en gestión de registros, variaciones, renovaciones y ciclo de vida de productos farmacéuticos.
• Conocimiento de la legislación farmacéutica española y europea y de los principales requisitos regulatorios aplicables.
• Experiencia o familiaridad con los procedimientos de AEMPS y EMA.
• Se valorará especialmente la experiencia con productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad analítica, atención al detalle y buenas habilidades de organización.
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar transversalmente con diferentes equipos.
• Perfil proactivo, colaborativo y con compromiso con la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente.
• Salario fijo competitivo y bonus vinculado al cumplimiento de objetivos.
• Seguro médico para ti con descuentos para tu familiares
• Retribución Flexible de dietas a través del sistema Edenred.
• Oportunidades de desarrollo profesional en una compañía internacional en crecimiento.
• Participación en proyectos regulatorios de diferentes categorías de productos y mercados.
• Colaboración con equipos internacionales y exposición a diferentes áreas del negocio.
• Un entorno de trabajo dinámico, colaborativo y orientado a la mejora continua.

Si tienes formación científica, te interesa el mundo de los Asuntos Regulatorios y buscas una oportunidad para seguir desarrollándote en una compañía en plena expansión, queremos conocerte.