REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

RAS España; Sant Sadurní d'Anoia; Hybrid; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato indefinido

Horario flexible

Teletrabajo semanal

Job summary

RAS España busca Regulatory Affairs Specialists para incorporarse a una empresa consolidada del sector químico en Sant Sadurní d'Anoia. Responsables de gestionar asuntos regulatorios, apoyar estrategias de registro y colaborar con I+D y Calidad en proyectos multidisciplinares.

Se valorará experiencia en Healthcare y Biocidas, inglés intermedio-alto y capacidad para interpretar normativas nacionales e internacionales.

Qualifications

• Experiencia en Regulatory Affairs y gestión de expedientes en entorno industrial.
• Conocimientos de normativa aplicable a productos y mercados nacionales e internacionales.
• Inglés intermedio-alt o superior.

Responsibilities

• Gestionar asuntos regulatorios de productos y asegurar cumplimiento normativo.
• Definir y apoyar estrategias regulatorias para registro, autorización, lanzamiento y comercialización.
• Gestionar expedientes, registros y notificaciones ante autoridades.
• Interpretar legislación y seguir cambios normativos.
• Mantener documentación técnica y regulatoria actualizada (etiquetado, envases, información obligatoria).
• Colaborar con I+D, Calidad, Marketing y otras áreas en proyectos.
• Asesorar a departamentos con soporte técnico-regulatorio.

Skills

Regulatory affairs

Regulatory submissions

Documentation

Cross-functional collaboration

Education

Grado universitario en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ciencias Ambientales, Ciencias de la Salud o similar

Job description

¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs y buscas un nuevo reto profesional en el sector químico? ¿Te interesa participar en proyectos regulatorios, gestionar registros de producto y trabajar en un entorno internacional?

Desde la división RAS RECRUITING, especializada en selección directa, acompañamos a profesionales en la búsqueda de su próximo proyecto profesional. Actualmente, estamos buscando REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTS para incorporarse directamente a una empresa consolidada del sector químico, ubicada en la zona de Sant Sadurní d'Anoia.

Contamos con dos oportunidades profesionales dentro del área de Regulatory Affairs, especializadas en diferentes categorías de producto: Healthcare y Biocidas.

¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?

• Gestionar los asuntos regulatorios de los productos, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable en mercados nacionales e internacionales.
• Definir y dar soporte a las estrategias regulatorias para el registro, autorización, lanzamiento y comercialización de nuevos productos.
• Gestionar expedientes, registros y notificaciones ante las autoridades y organismos competentes.
• Interpretar la legislación aplicable y realizar un seguimiento de los cambios normativos, evaluando su impacto en los productos.
• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria, incluyendo etiquetados, envases e información obligatoria.
• Coordinar y gestionar requerimientos regulatorios de autoridades, organismos externos y otros interlocutores.
• Colaborar estrechamente con los departamentos de I+D, Calidad, Marketing y otras áreas de la compañía en proyectos de desarrollo, innovación y comercialización.
• Proporcionar asesoramiento y soporte técnico-regulatorio a los diferentes departamentos.

¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?

• Grado universitario en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ciencias Ambientales, Ciencias de la Salud o similar.
• Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs, Asuntos Regulatorios o gestión de registros dentro de un entorno industrial.
• Conocimientos de legislación y normativa aplicable a productos, valorándose especialmente la experiencia en alguno de los siguientes ámbitos:

Healthcare: productos cosméticos, complementos nutricionales, productos sanitarios o industrias afines.

Biocidas: experiencia en registro, autorización y normativa específica de productos biocidas.

• Capacidad para interpretar legislación nacional e internacional y trasladarla a los requisitos operativos de la compañía.
• Nivel intermedio-alto de inglés, tanto oral como escrito.
• Capacidad analítica, organización, autonomía y atención al detalle.
• Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos y agentes externos.

Buscamos personas rigurosas, proactivas y con interés por el ámbito regulatorio, capaces de gestionar diferentes proyectos y desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.

¿QUÉ TE OFRECEMOS?

• Incorporación directa y contrato indefinido desde el primer día.
• Salario competitivo, acorde con la experiencia aportada.
• Horario flexible de lunes a jueves, con entrada entre las 7:30 h y las 9:30 h. Viernes con jornada intensiva.
• Jornada intensiva durante la última semana de julio y el mes de agosto.
• Modalidad presencial, con 1 día de teletrabajo a la semana.
• Incorporación a una compañía consolidada del sector químico con presencia internacional.
• Participación en proyectos regulatorios y contacto con diferentes mercados.
• Formación continua y oportunidades de desarrollo profesional.

Si quieres seguir desarrollándote en el ámbito de Regulatory Affairs y formar parte de una compañía con proyectos internacionales, ¡queremos conocerte!