TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)

Affinis Consultoría en RRHH S.L.; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 40 000 - 45 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Cheque restaurante

Resumo da oferta

Affinis Consultoría en RRHH S.L. busca un/a Técnico/a Regulatory Affairs (cosmética) para gestionar de forma autónoma la documentación regulatoria en Sant Cugat. La posición reporta al departamento técnico y colabora transversalmente con Calidad, I+D y proveedores externos.

Se requieren 3 años en áreas regulatorias cosméticas, conocimiento de PIF, CPSR, CPNP y etiquetado, y nivel de inglés B2. Jornada partida, con horario flexible y remuneración de 40.000 a 45.000 € brutos anuales y cheque

Qualificações

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios en la industria cosmética.
• Experiencia práctica en gestión de PIF, CPSR, notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.

Responsabilidades

• Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos (PIF, CPSR, ingredientes y documentación técnica).
• Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros y permisos para la comercialización.
• Revisar cumplimiento normativo de etiquetado, envases y contenidos publicitarios.
• Gestionar la cosmetovigilancia y seguimiento de incidencias.
• Coordinar ensayos de seguridad con I+D y laboratorios externos.
• Elaborar fichas técnicas y gestionar códigos de cosméticos y certificados.
• Seguir normativa nacional e internacional (REACH, CLP) y coordinar exportaciones.

Conhecimentos

Asuntos regulatorios

Gestión PIF

Revisión de etiquetado

Inglés B2

Formação académica

Farmacia / Química / Biología

Descrição da oferta de emprego

¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio?

Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a:

TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)

Sant Cugat (Vallés Oriental)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados.

QUÉ OFRECEMOS:

• Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
• Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
• Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
• Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:30/17:30h. Viernes intensivo 7:00h - 14:00h.
• Retribución acorde a la experiencia y valía aportada (40.000 - 45.000€ BA) y cheque restaurante.

REQUISITOS CLAVE:

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
• Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF, documentación CPSR, notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.
• Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
• Conocimientos de cosmetovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
• Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
• Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
• Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
• Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
• Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.

FUNCIONES/RESPONSABILIDADES:

• Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
• Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
• Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
• Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
• Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
• Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
• Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
• Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados.

Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley.