TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)

AFFINIS Selección de Personal & Headhunting; Sant Cugat del Vallès; On-site; EUR 40,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Cheque restaurante

Job summary

AFFINIS Selección de Personal & Headhunting busca una persona para gestionar de forma autónoma los Asuntos Regulatorios en una empresa cosmética en crecimiento en Cataluña. Trabajarás en contacto con Calidad, I+D y proveedores, asegurando el cumplimiento normativo y la trazabilidad documental.

Se requiere al menos 3 años de experiencia en regulación cosmética (PIF, CPSR, CPNP), conocimiento del Reglamento CE 1223/2009 e ISO 22716, y nivel de inglés B2.

Qualifications

• Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
• Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF, CPSR, CPNP y revisión de etiquetado.
• Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
• Conocimientos de cosmovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
• Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
• Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
• Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
• Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
• Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.
• Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
• Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
• Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
• Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
• Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
• Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
• Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
• Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados.

Responsibilities

• Asume la gestión autónoma de Asuntos Regulatorios dentro del departamento técnico.
• Colabora transversalmente con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos para cumplir normativa y calidad.
• Mantiene documentación regulatoria actualizada (PIF, CPSR, ingredientes, fichas técnicas).
• Realiza notificaciones CPNP, registros y permisos necesarios para la comercialización.

Skills

Asuntos regulatorios

Regulación cosmética

Gestión PIF

CPSR

Notificaciones CPNP

Revisión de etiquetado

Inglés B2

Job description

¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio?

Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a:

La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados.

• Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
• Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
• Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
• Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:30/17:30h. Viernes intensivo 7:00h - 14:00h.
• Retribución acorde a la experiencia y valía aportada (40.000 - 45.000€ BA) y cheque restaurante.

REQUISITOS CLAVE:

• Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
• Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF, documentación CPSR, notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.
• Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
• Conocimientos de cosmetovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
• Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
• Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
• Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
• Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
• Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.
• Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
• Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
• Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
• Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
• Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
• Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
• Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
• Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados.

Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley.