RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)

LCI Humans; Mataró; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Paquete retributivo competitivo

Participar en la expansión de la compañía

Posición estable en el Maresme

Job summary

Una empresa de productos farmacéuticos en Mataró busca un/a RAQA Manager para liderar el departamento de Regulación y Calidad. Se requiere experiencia en sectores regulados como la Industria Farmacéutica y Medical Devices. El candidato ideal tiene habilidades de liderazgo, un enfoque estratégico y un excelente dominio del inglés. Ofrecemos una posición estable y competitiva en un entorno de rápido crecimiento, donde el profesional podrá contribuir a la expansión y desarrollo de la empresa.

Qualifications

• Experiencia sólida en Calidad y Regulación en entornos farmacéuticos.
• Dominio de la normativa de productos médicos y farmacéuticos.
• Experiencia en liderazgo de equipos multifuncionales.

Responsibilities

• Liderar y gestionar el equipo de RAQA.
• Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante autoridades.
• Asegurar el cumplimiento de normativas de calidad y GMP.
• Actuar como referente técnico ante clientes y auditores.
• Dar soporte regulatorio en procesos de adquisiciones.

Skills

Gestión de equipos

Estrategia Regulatoria

Cumplimiento de normativas GMP

Comunicación técnica

Adaptabilidad

Inglés avanzado

Job description

RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación: Maresme (Zona Mataró) Sector: Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

El Proyecto

Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el Canal Hospitalario y Farmacéutico (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Tu Misión

Reportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

• Gestión de Personas: Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.
• Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech): Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.
• Quality Assurance & GMPs: Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.
• Interlocución Técnica: Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.
• Proyectos de Expansión: Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Perfil Buscado

• Experiencia: Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.
• Foco Regulatorio: Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.
• Liderazgo: Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día.
• Mentalidad: Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).
• Idiomas: Inglés nivel alto imprescindible.

Qué Ofrecemos

• Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección Farma.
• Participar activamente en la expansión de la compañía.
• Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Legal

Industries

Human Resources Services