QA Validaciones

Randstad España; Gerona; Hybrid; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Home office 2–3 días/semana

Plan de carrera

Formación continua

Job summary

Randstad España busca un/a QA Validaciones para planta ubicada en la zona de Girona. Liderar y asegurar que los sistemas de la compañía cumplan con estándares de calidad y normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.

Se demandan grado universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar, mínimo 3 años en QA farmacéutico y inglés B2. Modelo híbrido y plan de carrera con formación continua. Vehículo propio para acceder a instalaciones.

Qualifications

• Grado universitario en áreas afines.
• Mínimo 3 años en QA en sector farmacéutico.
• Inglés nivel B2.
• Se requiere vehículo propio para acceder a instalaciones.

Responsibilities

• Ejecutar validaciones de sistemas informáticos bajo GMP/GLP y GAMP 5.
• Asegurar cumplimiento con regulaciones FDA/EMA.
• Desarrollar y revisar documentación de validación (Plan de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ).
• Redactar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).
• Administrar sistemas informatizados en Dirección Técnica, control de accesos y trazabilidad.
• Liderar mejoras en procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas.

Skills

Análisis

Liderazgo técnico

Atención al detalle

Education

Grado universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar

Job description

Sobre nuestro cliente:

Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona.

Misión del puesto:

Liderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.

Responsabilidades Principales:

• Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
• Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
• Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
• Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
• Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
• Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.

Requisitos:

• Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
• Mínimo 3 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
• Inglés B2
• Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
• Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle.

Qué ofrecemos:

• Modelo híbrido (de 2 a 3 días de home office) y flexibilidad horaria para facilitar la conciliación.
• Plan de carrera y formación continua en una empresa a la vanguardia tecnológica.
• Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.

somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).