Quality & Regulatory Manager

Rovi; Madrid; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

CellsIA, división de Pharmaceuticals, busca un/a Jefe/a de Calidad y Normativa para liderar el equipo de QA/RRAA en Madrid. La persona seleccionada definirá las estrategias de calidad y regulaciones para nuevas certificaciones y garantizará el cumplimiento normativo de productos y procesos, con foco en soluciones de salud basadas en IA.

Se requiere experiencia mínima de 6 años en entornos regulados, al menos 4 años en gestión de equipos, y capacidad para gestionar documentación y procesos de

Formación

• Experiencia en entornos regulados.
• Gestión de documentación y procesos de calidad.
• Conocimiento de normativas de productos sanitarios.
• Experiencia en IA aplicada en salud.
• Buen nivel de inglés.

Responsabilidades

• Dirigir el equipo de QA/RRAA.
• Definir y aplicar la estrategia de calidad y regulatoria.
• Gestionar documentación y procesos de calidad.
• Asegurar cumplimiento normativo de productos y procesos.

Conocimientos

Liderazgo de equipos

Gestión de calidad

Regulatorio

Gestión de documentación

Planificación de proyectos

Comunicación

Inglés

Educación

Ingeniería Industrial

Otra (obligatorio)

Farmacia

Descripción del empleo

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.

We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.

All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

Buscamos un Jefe/a de Calidad y Normativa altamente motivado y detallista para gestionar al equipo de QA/RRAA. Esta posición será clave para definir estrategia de calidad y regulatorias de nuevas certificaciones y asegurar el cumplimiento normativo de todos los productos y procesos relacionados con la calidad dentro de CellsIA.

El candidato/a ideal tendrá experiencia de la menos 6 años en entornos regulados, con al menos 4 años en gestión de equipos y será responsable de la gestión de la documentación y de los procesos de calidad, asegurando que los productos y soluciones de CellsIA cumplan con las normativas vigentes, especialmente en el contexto de la inteligencia artificial aplicada en salud.

PERFIL

• Habilidades de comunicación y experiencia para el trabajo en un entorno matricial.


• Capacidad para la gestión simultánea de proyectos. Orientación al cumplimiento de plazos y objetivos.


• Capacidad para la toma de decisiones satisfactoria y a tiempo: orientación al cliente, interno y externo, y orientación al cumplimiento de estándares y requerimientos regulatorios de aplicación a la productos sanitarios.


• Habilidad para la comunicación y fomento de relaciones interpersonales, con objeto de conseguir un clima y ambiente laboral óptimos.


• Capacidad para la motivación, desarrollo y capacitación de sus colaboradores. Persona orientada al logro y con capacidad de influencia


• Buen nivel de Inglés


• Experiencia en diagnóstico in vitro.

Your contract type will be: Indefinite

• The required education for the job is: Bachelors Degree: Engineering / Industrial Organization, Bachelors Degree: Other (obligatorio), Bachelors Degree: Pharmacy


• The experience for this job is: From 3 to 5 years