Quality Assurance Responsible

ESTEVE; Banyeres del Penedès; Híbrido; EUR 85.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Horario flexible

Teletrabajo

Formación continua

Beneficios adicionales

Descripción de la vacante

ESTEVE convoca a un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para su sede en Banyeres del Penedès. Liderarás el equipo QA, definirás la estrategia de evolución y asegurarás la conformidad con normas internacionales, manteniendo la calidad en todas las etapas de la fabricación y los procesos de liberación.

Colaborarás con áreas internas y autoridades regulatorias, gestionando auditorías y proyectos de mejora continua para apoyar la expansión del negocio y la excelencia operativa.

Formación

• Licenciatura o grado en farmacia, química o similar.
• Formación en gestión de calidad o normativa GMP.
• 5 años en roles afines, al menos 2 liderando equipos.
• Experiencia en inspecciones, auditorías, validaciones y sistemas de calidad.
• Valorable experiencia en fabricación de principios activos o HPAPI.

Responsabilidades

• Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando la excelencia.
• Definir estrategia de evolución del equipo alineada con la expansión del negocio.
• Supervisar procesos clave: liberación de producto, desviaciones, OOs, CAPAs, cambios.
• Garantizar cumplimiento de normas cGMP e ICH y directrices regulatorias.
• Ser referente de calidad para áreas internas y para autoridades regulatorias.
• Liderar auditorías internas/externas, inspecciones y reuniones técnicas.
• Colaborar con equipos globales en políticas corporativas e iniciativas de mejora continua.
• Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
• Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de equipos

Excelencia operacional

Comunicación

Análisis

Educación

Licenciatura en Farmacia

Grado en Química

Formación en GMP

Herramientas

LIMS

SAP QM

Descripción del empleo

Job description

Desde 1929, ESTEVE se guía por un propósito claro: mejorar la vida de las personas.
Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con presencia en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, además de centros de producción en México y China que respaldan nuestro negocio internacional de CMO.

Estamos en plena transformación para convertirnos en una compañía líder en especialidades farmacéuticas, enfocada en medicamentos altamente especializados que cubren necesidades médicas no resueltas. Nuestros valores nos definen: las personas importan, transparencia y responsabilidad.

Nos importa, actuamos: Nuestro compromiso va más allá de la medicina. Queremos generar un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en la forma en que hacemos negocios.

Actualmente, estamos buscando a un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para nuestra sede en Banyeres del Penedès

Profile description

Responsabilidades

• Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
• Definir la estrategia de evolución del equipo, alineando su crecimiento con la expansión del negocio y proyectos innovadores.
• Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones, OOs, CAPAs, control de cambios, qualificacions equipos/procesos ...
• Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y directrices regulatorias.
• Ser el referente de calidad para áreas internas (producción, control de calidad, ingeniería, logística) y para clientes y autoridades regulatorias.
• Liderar auditorías internas/externas, inspecciones y reuniones técnicas, aportando soluciones y confianza.
• Colaborar con equipos globales en políticas corporativas e iniciativas de mejora continua.
• Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
• Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.

Requisitos

• Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
• Formación complementaria en gestión de calidad o normativa GMP.
• Mínimo 5 años en posiciones similares en industria farmacéutica o química (al menos 2 años liderando equipos) o en consultoría/auditoría GMP.
• Experiencia en inspecciones, auditorías, validaciones y gestión de sistemas de calidad.
• Valorable experiencia en fabricación de principios activos o HPAPI y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.

Competencias

• Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar y potenciar equipos de alto rendimiento.
• Pensamiento analítico, atención al detalle orientados a la excelencia operacional.
• Comunicación clara y efectiva en entornos dinámicos.
• Gestión de prioridades y toma de decisiones ágil.

Idiomas

• Español y/o catalán: nivel alto.
• Inglés: nivel avanzado (oral y escrito).

We offer

• Contrato indefinido.
• Horario flexible y opción de teletrabajo.
• Entorno dinámico y colaborativo, con formación continua y desarrollo profesional.
• Beneficios adicionales.

En ESTEVE trabajamos con un propósito claro: mejorar la vida de las personas. Únete a nuestro equipo y convierte tu talento en impacto real.