Quality Assurance Responsible

ESTEVE; Barcelona; Híbrido; EUR 90.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ESTEVE, con sede en Barcelona, busca un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para su sede en Banyeres del Penedès. El rol liderará un equipo, definirá estrategias de crecimiento y supervisará procesos críticos para garantizar la calidad y el cumplimiento.

Se valorará experiencia en auditorías, inspecciones y validaciones, así como capacidad de colaborar con equipos globales y clientes. Se ofrece teletrabajo parcial y entorno dinámico en el sector farmacéutico.

Formación

• Mínimo 5 años en posiciones similares en industria farmacéutica o química.

Responsabilidades

• Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad.
• Definir la estrategia de evolución del equipo vinculada a la expansión del negocio y proyectos.
• Supervisar procesos clave: liberación de producto, desviaciones, OOs, CAPAs, cambios y cualificaciones.
• Garantizar cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y directrices regulatorias.
• Ser referente de calidad para áreas internas y autoridades regulatorias.
• Liderar auditorías internas/externas e inspecciones y reuniones técnicas.
• Colaborar con equipos globales en políticas y mejoras continuas.
• Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
• Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.
• Formación complementaria en gestión de calidad o normativa GMP.

Conocimientos

Liderazgo

Analítico

Comunicación

Gestión de prioridades

Inglés

Catalán/Español

Descripción del empleo

Desde 1929, ESTEVE se ha guiado por un propósito claro y poderoso: mejorar la vida de las personas. Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, así como centros de producción de primer nivel en México y China que respaldan nuestro negocio global de CMO.

Estamos inmersos en un emocionante proceso de crecimiento, transformándonos en una compañía internacional líder en especialidades farmacéuticas, centrada en medicamentos altamente especializados que abordan necesidades médicas no cubiertas. En el corazón de todo lo que hacemos están nuestros valores fundamentales: las personas importan, transparencia y responsabilidad.

Nos importa, actuamos: Nuestro compromiso va más allá de la medicina. Nos importa generar un impacto positivo en las personas, el medioambiente y en la forma en que hacemos negocios.

Desde 1929, ESTEVE se guía por un propósito claro: mejorar la vida de las personas.
Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con presencia en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, además de centros de producción en México y China que respaldan nuestro negocio internacional de CMO.

Estamos en plena transformación para convertirnos en una compañía líder en especialidades farmacéuticas, enfocada en medicamentos altamente especializados que cubren necesidades médicas no resueltas. Nuestros valores nos definen: las personas importan, transparencia y responsabilidad.

Nos importa, actuamos: Nuestro compromiso va más allá de la medicina. Queremos generar un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en la forma en que hacemos negocios.

Actualmente, estamos buscando a un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para nuestra sede en Banyeres del Penedès.

• Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
• Definir la estrategia de evolución del equipo, alineando su crecimiento con la expansión del negocio y proyectos innovadores.
• Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones, OOs, CAPAs, control de cambios, qualificacions equipos/procesos ...
• Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y directrices regulatorias.
• Ser el referente de calidad para áreas internas (producción, control de calidad, ingeniería, logística) y para clientes y autoridades regulatorias.
• Liderar auditorías internas/externas, inspecciones y reuniones técnicas, aportando soluciones y confianza.
• Colaborar con equipos globales en políticas corporativas e iniciativas de mejora continua.
• Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
• Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.
• Formación complementaria en gestión de calidad o normativa GMP.
• Mínimo 5 años en posiciones similares en industria farmacéutica o química (al menos 2 años liderando equipos) o en consultoría/auditoría GMP.
• Experiencia en inspecciones, auditorías, validaciones y gestión de sistemas de calidad.
• Valorable experiencia en fabricación de principios activos o HPAPI y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.

Competencias:

• Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar y potenciar equipos de alto rendimiento.
• Pensamiento analítico, atención al detalle orientados a la excelencia operacional.
• Comunicación clara y efectiva en entornos dinámicos.
• Gestión de prioridades y toma de decisiones ágil.
• Español y/o catalán: nivel alto.
• Inglés: nivel avanzado (oral y escrito).
• Horario flexible y opción de teletrabajo.
• Entorno dinámico y colaborativo, con formación continua y desarrollo profesional.
• Beneficios adicionales.