Responsable de control de calidad

BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent; Colmenar Viejo; Presencial; EUR 90.000 - 130.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro médico privado

Plan de acciones

Comedor de empresa

Formación continua

Horarios flexibles

Jornada intensiva los viernes

Descripción de la vacante

PharmaMar busca un profesional para liderar la Gerencia de Control de Calidad, orientando la gestión del laboratorio y garantizando la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de estándares regulatorios.

Se requieren más de 5 años de experiencia en analítica farmacéutica, con habilidades de liderazgo, gestión de proyectos y comunicación efectiva. Se ofrece entorno dinámico y oportunidad de desarrollo profesional.

Formación

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica).
• Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras).
• Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados.
• Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos.
• Experiencia en validación de métodos analíticos.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint).
• Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
• Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo.
• Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía.

Responsabilidades

• Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
• Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
• Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
• Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
• Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
• Aprobar especificaciones de materiales y productos.
• Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
• Colaborar con Producción y otros departamentos para optimizar procesos.
• Coordinar con Desarrollo Analítico la transferencia de métodos analíticos.

Conocimientos

Analítica instrumental

Microbiología

GMP/ICH

Validación de métodos

Inglés alto

Gestión de proyectos

Liderazgo de equipos

Ofimática

Planificación de proyectos

Educación

Titulación universitaria en Ciencias de la Salud

Herramientas

HPLC

GC

Descripción del empleo

TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.

PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.

• Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
• Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
• Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
• Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
• Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
• Aprobar especificaciones de materiales y productos.
• Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
• Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
• Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
• Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
• Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
• Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
• Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
• Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio.

Requisitos del puesto:

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica).
• Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras).
• Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados.
• Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos.
• Experiencia en validación de métodos analíticos.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint).
• Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
• Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo.
• Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía.
• Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones.
• Buenas habilidades de comunicación.
• Al menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica.
• Experiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos.
• Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
• Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
• Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.
• Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
• Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.