Quality Assurance System Manager

Pharma New Talent; Madrid; On-site; EUR 60,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Transporte flexible

Guardería

Seguro médico

Job summary

Pharma New Talent busca un líder para gestionar un QMS sólido, auditable y orientado a la mejora continua. El candidato coordinará auditorías regulatorias y un programa de auditorías internas basado en riesgo, asegurando el cumplimiento y la trazabilidad en todas las áreas.

Se requiere experiencia en QA Systems Management en sector farmacéutico, inglés fluido y capacidad de trabajar en un entorno internacional. Se valorará formación avanzada y liderazgo de equipos.

Qualifications

• Requiere inglés fluido para entornos internacionales.
• Experiencia mínima de 3 años en QA Systems Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
• Formación avanzada en Garantía de Calidad o Regulación es valorada.

Responsibilities

• Liderar un QMS sólido y auditable para garantizar cumplimiento y convertir la calidad en ventaja competitiva.
• Preparar y liderar auditorías regulatorias (FDA, EMA, AEMPS y organismos notificados).
• Planificar y ejecutar un programa de auditorías internas basado en riesgo.
• Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes terceros para mantener la cadena de suministro bajo control.
• Fomentar una cultura de calidad y diseñar la formación para desarrollar al equipo.
• Colaborar estrechamente con QA Operaciones, laboratorio de Control de Calidad, Producción y Asuntos Regulatorios.

Skills

Inglés fluido

Education

Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín

Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica

Job description

Liderar un QMS sólido, vivo y auditable, que garantice el cumplimiento y haga de la calidad una ventaja competitiva.

Funciones Clave:

• Arquitecto del QMS: Desarrollas y mantienes el sistema conforme.
• Listo para la inspección: Preparas y lideras las auditorías regulatorias (FDA, EMA, AEMPS y organismos notificados).
• Auditoría interna con criterio: Planificas y ejecutas el programa de auditorías internas basado en riesgo.
• Proveedores bajo control: Evalúas y cualificas proveedores y fabricantes terceros.
• Gestión del riesgo real.
• Cultura de calidad: Diseñas y supervisas la formación. Desarrollas a tu equipo y haces que la calidad sea cosa de todos.
• Socio de Operaciones, QC e I+D: Trabajas mano a mano con QA Operaciones, un laboratorio de Control de Calidad, Producción y Asuntos Regulatorios.

• Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
• Mínimo 3 años en QA Systems Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
• Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
• Inglés fluido y soltura en un entorno internacional.
• Salario: 60.000 € - 70.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.
• Retribución flexible: transporte, guardería y seguro médico.
• Plan de formación.
• Una compañía consolidada en plena expansión internacional.