Senior Quality Assurance Leader (GMP/FDA)

Approach People Recruitment; Sant Celoni; On-site; EUR 100,000 - 160,000; Full time

Job summary

Approach People Recruitment busca un Responsable de Garantía de Calidad para liderar el sistema de calidad en un entorno regulado en Cataluña, garantizando su implementación, mantenimiento y mejora continua.

Se requiere licenciatura o grado en farmacia, química, medicina o similar y al menos 10 años de experiencia en QA con gestión de equipos. Se valorará inglés y experiencia en auditorías y validaciones.

Qualifications

• Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
• Experiencia en gestión de equipos.

Responsibilities

• Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
• Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
• Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
• Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
• Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
• Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
• Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
• Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.
• Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Skills

Liderazgo

Gestión de equipos

Visión estratégica

Organización

Pensamiento analítico

Comunicación

Trabajo en equipo

Education

Licenciatura o grado en Farmacia, Química, Medicina o similar

Tools

ERP

Sistemas de gestión documental

Herramientas de laboratorio

Job description

Approach People Recruitment busca un Responsable de Garantía de Calidad para liderar el sistema de calidad en un entorno regulado en Cataluña, garantizando su implementación, mantenimiento y mejora continua.

Se requiere licenciatura o grado en farmacia, química, medicina o similar y al menos 10 años de experiencia en QA con gestión de equipos. Se valorará inglés y experiencia en auditorías y validaciones.