Global Product Quality Expert

ESTEVE; Barcelona; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Proyecto internacional

Crecimiento profesional

Interacciones con equipos internos/iex

Job summary

Esteve busca un/a Responsable de Calidad con amplia experiencia en GMP para liderar la gestión integral de la calidad de productos y proyectos en Barcelona, actuando como referente de Quality en iniciativas complejas como transferencias tecnológicas, validaciones y cambios de ciclo de vida.

Garantizará la continuidad del suministro y la preparación ante inspecciones, gestionando desviaciones, OOS/OOT, reclamaciones y auditorías ante autoridades sanitarias.

Qualifications

• Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
• Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación en GMP.
• Conocimientos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad.
• Inglés alto (C1).

Responsibilities

• Actuar como responsable de Calidad para productos y proyectos asignados, asegurando GMP y la continuidad del suministro.
• Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto.
• Participar en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y cambios de fabricación.
• Interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias.
• Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos.
• Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro.
• Colaborar con Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y unidades de negocio en proyectos globales.
• Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales según normativa internacional.

Skills

Liderazgo

Gestión de calidad

Gestión de proyectos

Regulatory liaison

Education

Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud

Job description

Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones.

Responsabilidades principales:

Descripción del puesto:

¿Cuál será tu misión?

Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones.

Responsabilidades principales:

• Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro.
• Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto.
• Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos.
• Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias.
• Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos.
• Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro.
• Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales.
• Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales.

Descripción del perfil:

¿Qué buscamos?

• Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud.
• Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP.
• Experiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos.
• Conocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad.
• Nivel alto de inglés (C1).
• Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión de stakeholders y trabajo en entornos internacionales.

Ofrecemos:

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía farmacéutica internacional con un fuerte compromiso con la innovación y la excelencia.
• Participación en proyectos estratégicos con impacto global.
• Entorno dinámico y colaborativo, con interacción constante con equipos internacionales.
• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización en transformación.
• Posición basada en Barcelona con exposición internacional.