Responsable de Garantía de Calidad

Approach People Recruitment; Barcelona; Presencial; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de reclutamiento busca un Responsable de Garantía de Calidad en Barcelona. El candidato ideal tendrá más de 10 años de experiencia en entornos regulados y será responsable de liderar el equipo de QA, definir objetivos y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Se valoran competencias como liderazgo y pensamiento analítico. La posición ofrece un entorno dinámico con posibilidades de mejora continua.

Formación

• Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
• Experiencia en gestión de equipos.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
• Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
• Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
• Supervisar procedimientos y cumplimiento normativo.

Conocimientos

Liderazgo

Toma de decisiones

Visión estratégica

Pensamiento analítico

Comunicación

Trabajo en equipo

Herramientas

ERP

Sistemas de gestión documental

Herramientas de laboratorio

Descripción del empleo

Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager)

Departamento

Garantía de Calidad

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

• Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
• Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
• Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
• Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
• Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
• Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
• Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
• Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.
• Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.

Experiencia

• Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
• Experiencia en gestión de equipos.

Conocimientos

• GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.
• Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).
• Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.

Herramientas e idiomas

• ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio.

Competencias

Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.