QA Validaciones De Procesos

Randstad España; Barcelona; Híbrido; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

1 día de teletrabajo a la semana

Descripción de la vacante

Randstad presenta una oportunidad para diseñar, planificar y ejecutar validaciones de procesos en un referente farmacéutico centrado en I+D y salud reproductiva. El rol exige mínimo 2 años de experiencia y grado en química o afín, con conocimiento GMP/ISO y énfasis en documentación y cumplimiento.

El puesto es híbrido con horario flexible y 1 día de teletrabajo a la semana en Barcelona, Cataluña. Se valora inglés avanzado y manejo de herramientas de oficina para reportes y CAPA.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
• Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.
• Conocimiento de normativas GMPs, ISO productos sanitarios.
• Anexo 15 GMPs y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
• Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos.
• Inglés avanzado.
• Usuario avanzado Microsoft Office.

Responsabilidades

• Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
• Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
• Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
• Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante revalidación periódica.
• Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando CAPAs.
• Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas.
• Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
• Desarrollar y ejecutar Plan Maestro de Validaciones y colaborar con Producción, Calidad y Mantenimiento.

Conocimientos

Inglés avanzado

Microsoft Office

Educación

Grado Universitario o Licenciatura en química o afín

Herramientas

GAMP5

GMPs

Descripción del empleo

Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.

Funciones

• - Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
• - Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
• - Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
• - Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
• - Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
• - Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.
• - Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• - Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas relacionadas con validaciones. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
• - Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan. Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento para asegurar la correcta ejecución de los planes.
• - Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre validación.
• - Evaluar nuevas tecnologías y participar en la validación de nuevas máquinas y sistemas productivos.
• - Participar en actividades del sistema de gestión de Calidad, tales como Desviaciones, Controles de Cambios, CAPAs, etc. propias del departamento de Garantía de Calidad.
• - Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
• - Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.
• - Conocimiento de normativas aplicables en GMPs, ISO productos sanitarios.
• - Anexo 15 GMPs y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
• - Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos.
• - Inglés avanzado.
• - Usuario avanzado Microsoft office.

Beneficios

• - Horario flexible
• - 1 día de teletrabajo a la semana

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivo.

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.