QA de Validaciones de Procesos GMP | Flexible

Randstad España; Barcelona; Híbrido; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

1 día de teletrabajo a la semana

Descripción de la vacante

Randstad presenta una oportunidad para diseñar, planificar y ejecutar validaciones de procesos en un referente farmacéutico centrado en I+D y salud reproductiva. El rol exige mínimo 2 años de experiencia y grado en química o afín, con conocimiento GMP/ISO y énfasis en documentación y cumplimiento.

El puesto es híbrido con horario flexible y 1 día de teletrabajo a la semana en Barcelona, Cataluña. Se valora inglés avanzado y manejo de herramientas de oficina para reportes y CAPA.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en posición igual o similar.
• Grado Universitario o Licenciatura en química, ciencias de la salud o afín.
• Conocimiento de normativas GMPs, ISO productos sanitarios.
• Anexo 15 GMPs y GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
• Deseable conocimiento en estadística aplicada a procesos.
• Inglés avanzado.
• Usuario avanzado Microsoft Office.

Responsabilidades

• Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes.
• Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
• Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
• Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante revalidación periódica.
• Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando CAPAs.
• Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas.
• Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
• Desarrollar y ejecutar Plan Maestro de Validaciones y colaborar con Producción, Calidad y Mantenimiento.

Conocimientos

Inglés avanzado

Microsoft Office

Educación

Grado Universitario o Licenciatura en química o afín

Herramientas

GAMP5

GMPs

Descripción del empleo

Randstad presenta una oportunidad para diseñar, planificar y ejecutar validaciones de procesos en un referente farmacéutico centrado en I+D y salud reproductiva. El rol exige mínimo 2 años de experiencia y grado en química o afín, con conocimiento GMP/ISO y énfasis en documentación y cumplimiento.

El puesto es híbrido con horario flexible y 1 día de teletrabajo a la semana en Barcelona, Cataluña. Se valora inglés avanzado y manejo de herramientas de oficina para reportes y CAPA.