Líder de Calidad y Cumplimiento GMP

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U.

Madrid

On-site

EUR 90,000 - 120,000

Full time

2 days ago

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Job summary

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U. busca un Responsable de Calidad para liderar e implantar un sistema de gestión de calidad conforme a EU-GMP y US-GMP, asegurando la conformidad de planta y procesos.

El candidato debe tener más de 5 años de experiencia en calidad farmacéutica y formación en química o farmacia; deberá coordinar auditorías, CAPA y programas de formación; reportará a la dirección de planta.

Qualifications

Requisitos de educación: grado en química o farmacia.
Experiencia: más de 5 años en calidad farmacéutica.
Conocimientos de GMP/QA y cumplimiento normativo.

Responsibilities

Liderar, promover e implantar un Sistema de Calidad alineado con EU-GMP, US-GMP y normativas aplicables.
Funciones y responsabilidades establecidas por Ley para la Dirección Técnica.
Velar por Data Integrity y aplicar políticas de calidad.
Proporcionar soporte y asegurar aplicación de estándares en el área de Calidad.
Mantenerse al día en nuevos requerimientos regulatorios y GMP.
Difundir una cultura de calidad y gestionar formación del personal GMP.
Garantizar fabricación y control de productos conforme a las especificaciones.
Gestionar revisiones de calidad y CAPA ante desviaciones.
Preparar y defender inspecciones de agencias y auditorías.