Senior QA Lead – GMP & Compliance (Pharma)

Almirall; Sant Andreu; Presencial; EUR 52.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Almirall busca profesional para asegurar que las operaciones de fabricación y los Sistemas de Calidad cumplen con cGMPs y requisitos regulatorios, garantizando la seguridad del paciente y la calidad de los productos.

Se espera Licenciatura en Farmacia, experiencia en QA y nivel de inglés avanzado, con capacidad para liderar auditorías, CAPAs y revisión de documentación técnica en un entorno regulado.

Formación

• Licenciatura o Grado en Farmacia; posible equivalencia para ejercer como Qualified Person (QP)
• Conocimiento sólido en GMP’s
• Experiencia mínima de 1 año en QA, producción y/o control de calidad en ámbito químico-farmacéutico
• Nivel de inglés avanzado

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de GMP en fabricación, acondicionamiento y control de calidad.
• Revisar y aprobar documentación operativa para fabricación y control de productos farmacéuticos.
• Verificar que la documentación de planta cumpla requisitos y esté bien cumplimentada.
• Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
• Evaluar impactos de cambios propuestos en la calidad y cumplimiento GMP.
• Participar en investigación de desviaciones, incidencias y reclamaciones de mercado.
• Seguir acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificar su eficacia.
• Revisar Batch Manufacturing Record antes de certificación y liberación.
• Apoyar certificación y liberación de lotes conforme normativa aplicable.
• Promover normas de seguridad y medioambiente y proponer mejoras.
• Impulsar mejora continua de la calidad siguiendo ICH Q10 y gestión por riesgos.
• Colaborar transversalmente para excelencia operacional y decisiones de calidad

Conocimientos

Revisión de documentación técnica

Toma de decisiones basada en riesgos

Gestión de desviaciones y CAPAs

Análisis y resolución de problemas

Gestión de stakeholders

Comunicación efectiva

Educación

Farmacia (Licenciatura o Grado)

Descripción del empleo

Almirall busca profesional para asegurar que las operaciones de fabricación y los Sistemas de Calidad cumplen con cGMPs y requisitos regulatorios, garantizando la seguridad del paciente y la calidad de los productos.

Se espera Licenciatura en Farmacia, experiencia en QA y nivel de inglés avanzado, con capacidad para liderar auditorías, CAPAs y revisión de documentación técnica en un entorno regulado.