Junior IT Compliance & Validation Analyst

Quales; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 26.000 - 34.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud

Horario flexible

Entorno internacional

Plan de carrera

Descripción de la vacante

Quales busca un IT Compliance Junior con al menos 1 año de experiencia para una importante industria farmacéutica en una planta de Azuqueca de Henares. El candidato participará en la validación de sistemas informáticos y garantizará el cumplimiento de CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11 y otras normas.

Se valorará formación en Ciencias, Informática o Electrónica, español e inglés fluidos, y experiencia en gestión de riesgos, documentación de validación y auditorías.

Formación

• Experiencia en validación de sistemas informáticos/consultoría (GxP).
• Conocimiento de CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11 y PIC/S.
• Conocimiento de ALCOA+/ALCOA++ y CSV.
• Idiomas: español e inglés fluidos.

Responsabilidades

• Validar sistemas informatizados de planta junto con QA, asegurando cumplimiento de GMP y CFR.
• Elaborar la documentación de validación para el ciclo de vida de sistemas.
• Realizar revisiones y ejercicios de recuperación ante desastres coordinados con IT y QA.
• Participar en análisis de riesgos y cambios en sistemas informáticos.
• Gestionar actividades GxP derivadas de SOPs y mantener estado validado.

Conocimientos

Validación de sistemas informáticos

Aseguramiento de Calidad/GxP

Gestión de riesgos

Inglés fluido

Educación

Titulación universitaria en Ciencias

Descripción del empleo

Quales busca un IT Compliance Junior con al menos 1 año de experiencia para una importante industria farmacéutica en una planta de Azuqueca de Henares. El candidato participará en la validación de sistemas informáticos y garantizará el cumplimiento de CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11 y otras normas.

Se valorará formación en Ciencias, Informática o Electrónica, español e inglés fluidos, y experiencia en gestión de riesgos, documentación de validación y auditorías.