Junior IT Compliance Specialist - Pharma GxP/CSV

Chemo; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 38.000 - 48.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Movilidad interna

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un/a IT COMPLIANCE JUNIOR para incorporarse en nuestras plantas de Azuqueca de Henares. Se valorará experiencia en validación de sistemas informáticos y cumplimiento normativo.

El candidato debe tener formación universitaria en Ciencias, Informática o Electrónica Industrial, dominio de español e inglés y capacidad para trabajar en entornos regulados GMP. Se ofrece desarrollo y formación continua en un grupo global.

Formación

• Más de 1 año de experiencia en validación de sistemas informatizados/consultoría.
• Conocimiento de GMP, CFR y buenas prácticas regulatorias.
• Español e inglés fluidos; disposición a viajar ocasionalmente.

Responsabilidades

• Establecer aseguramiento de la calidad en proyectos tecnológicos a nivel de planta.
• Validar sistemas informáticos de la planta junto a QA, con cumplimiento CFR 21 Part 11 y EU GMP.
• Elaborar documentación de validación (URS, IQ/OQ/PQ) y gestionar cambios.
• Liderar revisiones, ejercicios de recuperación ante desastres y análisis de riesgos.
• Formar y mantener a la organización en cultura de datos e integridad.

Conocimientos

Conocimiento GMP CFR

Gestión de calidad

Educación

Titulación universitaria en Ciencias, Informática o Electrónica Industrial

Máster (valorado)

Herramientas

GAMP5

CSV Lifecycle

IQ/OQ/PQ/UAT

Descripción del empleo

INSUD PHARMA busca un/a IT COMPLIANCE JUNIOR para incorporarse en nuestras plantas de Azuqueca de Henares. Se valorará experiencia en validación de sistemas informáticos y cumplimiento normativo.

El candidato debe tener formación universitaria en Ciencias, Informática o Electrónica Industrial, dominio de español e inglés y capacidad para trabajar en entornos regulados GMP. Se ofrece desarrollo y formación continua en un grupo global.