Ingeniero de Procesos Pharma | Validación GxP en Madrid

Between Technology; Madrid; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Formación continua

Eventos exclusivos para empleados

Retribución flexible

Incentivos por talento

Job summary

BETWEEN busca un/a Ingeniero/a de Procesos para ampliar su equipo farmacéutico en Madrid. La posición implica gestionar la validación de sistemas GxP y asegurar la conformidad con GMP y 21 CFR Part 11, aplicando principios GAMP 5.

Se requiere experiencia en elaboración de planes IQ/OQ/PQ, gestión de riesgos y control de cambios. Ofrecemos desarrollo profesional, formación continua y un entorno colaborativo en proyectos innovadores.

Qualifications

• Experiencia en validación de sistemas GxP y cumplimiento de regulaciones.
• Conocimiento de IQ/OQ/PQ y documentación de validación.
• Capacidad para evaluar riesgos y definir pruebas adecuadas.

Responsibilities

• Planificar y ejecutar el ciclo de vida de validación de sistemas informáticos GxP siguiendo GAMP 5 y Computer Software Assurance.
• Elaborar y revisar entregables de validación: planes, requisitos, matrices de trazabilidad y protocolos IQ/OQ/PQ.
• Ejecutar guiones de prueba, registrar resultados y mantener registros conforme a las GMP y buenas prácticas de documentación.
• Dar soporte al control de cambios y a las auditorías, colaborando con QA, TI y proveedores.

Job description

BETWEEN busca un/a Ingeniero/a de Procesos para ampliar su equipo farmacéutico en Madrid. La posición implica gestionar la validación de sistemas GxP y asegurar la conformidad con GMP y 21 CFR Part 11, aplicando principios GAMP 5.

Se requiere experiencia en elaboración de planes IQ/OQ/PQ, gestión de riesgos y control de cambios. Ofrecemos desarrollo profesional, formación continua y un entorno colaborativo en proyectos innovadores.