IAM Validation Manager Sr. - SPAIN

Acciona IT; Barcelona; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Acciona IT busca un profesional senior en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) para liderar la validación de una plataforma global IAM en el sector farmacéutico. Se trabajará en un entorno regulado, garantizando trazabilidad y preparación para auditorías, con foco en cumplimiento GxP y cambios controlados.

Se requiere experiencia sólida en CSV, CSA, Quality IT y conocimiento de GAMP 5, así como capacidad para colaborar con equipos globales, proveedores y auditores.

Qualifications

• Experiencia en validación de Sistemas Informatizados (CSV) en entornos regulados GxP.
• Conocimiento de GAMP 5, integridad de datos y FDA 21 CFR Part 11.
• Experiencia preparando y aprobando documentación de validación (requisitos, riesgos, trazabilidad).
• Gestión de cambios, desviaciones y CAPAs en validación de sistemas.

Responsibilities

• Liderar la validación a lo largo del ciclo de vida de una plataforma IAM.
• Evaluar impacto GxP de cambios y releases; gestionar desviaciones y CAPAs.
• Representar el área ante auditorías e inspecciones regulatorias junto a Quality e IT.

Skills

Validación CSV

Quality IT

GxP compliance

CSA

Tools

SailPoint Identity Security Cloud

Microsoft Entra ID

GAMP 5

Job description

En Acciona IT nos encontramos en busca de un IAM Validation Manager senior para sumarse a un cliente líder del rubro farmacéutico.

Modalidad y Ubicación

• Ubicación principal: San Cugat, afueras de Barcelona.
• Esquema de presencialidad:
  • Perfiles en Barcelona: Híbrido (1 vez a la semana presencial / 4 días remotos).
  • Otras opciones (España o UE): Abierto a posiciones full remoto dentro de España y otros países de la Unión Europea (como Alemania o Polonia).

Resumen del Rol

Buscamos un profesional senior en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) del sector farmacéutico.

Será responsable de liderar la validación durante todo el ciclo de vida de una plataforma global de Identity and Access Management (IAM), garantizando que las funciones que dan soporte a procesos regulados GxP se mantengan controladas, trazables y preparadas para auditorías e inspecciones. Definirá la estrategia de validación con enfoque basado en riesgos y elaborará y aprobará la documentación de validación. También evaluará el impacto GxP de cambios y releases, gestionará desviaciones y CAPAs, y representará el área ante auditorías e inspecciones regulatorias, en colaboración con Quality, IT, Security, negocio y proveedores externos.

Requisitos Excluyentes

• Experiencia de varios años en Validación de Sistemas Informatizados (CSV), Computer Software Assurance (CSA), Quality IT o validación de sistemas globales, con al menos 3 años en entornos regulados GxP de la industria farmacéutica o life sciences.
• Conocimiento sólido de GAMP 5, principios de integridad de datos, EU GMP Annex 11 y FDA 21 CFR Part 11.
• Experiencia práctica preparando y aprobando documentación de validación (requisitos, análisis de riesgos, matrices de trazabilidad, documentación de pruebas, informes de validación), revisando evidencias objetivas y manteniendo sistemas en estado validado.
• Experiencia en gestión de cambios, desviaciones y CAPAs.
• Experiencia dando soporte a auditorías o inspecciones regulatorias.
• Buen conocimiento de procesos IAM: gestión de identidades y cuentas, roles, derechos de acceso, solicitudes y revisiones de acceso, y audit trails.
• Inglés fluido oral y escrito (nivel avanzado C1), con capacidad para comunicarse con equipos internacionales, auditores y proveedores en un entorno global.

Es un plus:

• Experiencia con plataformas IAM o de Identity Governance, como SailPoint Identity Security Cloud o Microsoft Entra ID.
• Experiencia validando sistemas cloud / SaaS y supervisando proveedores.
• Conocimiento de IT Service Management, metodologías Agile o herramientas de gestión documental, testing o validación.

Importante: buscamos perfiles con experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV) en la industria farmacéutica. No aplican perfiles orientados exclusivamente a validación de equipos, procesos o limpieza, ni perfiles técnicos de IAM sin experiencia en entornos GxP.

Si te apasiona la calidad y el cumplimiento regulatorio en entornos tecnológicos globales y querés ser parte de un proyecto clave en una compañía farmacéutica líder global, ¡queremos conocerte!