Global IAM Validation Lead - Pharma (GxP)

Acciona IT; Barcelona; Híbrido; EUR 90 000 - 120 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Acciona IT busca un profesional senior en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) para liderar la validación de una plataforma global IAM en el sector farmacéutico. Se trabajará en un entorno regulado, garantizando trazabilidad y preparación para auditorías, con foco en cumplimiento GxP y cambios controlados.

Se requiere experiencia sólida en CSV, CSA, Quality IT y conocimiento de GAMP 5, así como capacidad para colaborar con equipos globales, proveedores y auditores.

Qualificações

• Experiencia en validación de Sistemas Informatizados (CSV) en entornos regulados GxP.
• Conocimiento de GAMP 5, integridad de datos y FDA 21 CFR Part 11.
• Experiencia preparando y aprobando documentación de validación (requisitos, riesgos, trazabilidad).
• Gestión de cambios, desviaciones y CAPAs en validación de sistemas.

Responsabilidades

• Liderar la validación a lo largo del ciclo de vida de una plataforma IAM.
• Evaluar impacto GxP de cambios y releases; gestionar desviaciones y CAPAs.
• Representar el área ante auditorías e inspecciones regulatorias junto a Quality e IT.

Conhecimentos

Validación CSV

Quality IT

GxP compliance

CSA

Ferramentas

SailPoint Identity Security Cloud

Microsoft Entra ID

GAMP 5

Descrição da oferta de emprego

Acciona IT busca un profesional senior en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) para liderar la validación de una plataforma global IAM en el sector farmacéutico. Se trabajará en un entorno regulado, garantizando trazabilidad y preparación para auditorías, con foco en cumplimiento GxP y cambios controlados.

Se requiere experiencia sólida en CSV, CSA, Quality IT y conocimiento de GAMP 5, así como capacidad para colaborar con equipos globales, proveedores y auditores.