Global CSV Consultant – GMP/GxP (Life Sciences)

PQE Group; Castilla-La Mancha; On-site; EUR 19,000 - 35,000; Full time

Job summary

PQE Group busca un CSV Consultant para unirse a su equipo en Guadalajara, México. El candidato participará en la validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos, elaborando IQ/OQ/PQ y documentación CSV.

Se requiere licenciatura en ingeniería o ciencias afines, 1–3 años de experiencia en CSV y inglés avanzado. Se valora disponibilidad para viajar y trabajo en equipo en un entorno multicultural.

Qualifications

• Inglés avanzado, tanto oral como escrito.
• Experiencia en CSV y validación de sistemas computarizados.
• Conocimientos de GMP/GxP y regulaciones de la industria.
• Capacidad analítica y atención al detalle.
• Habilidades de comunicación y trabajo en equipos multidisciplinarios.

Responsibilities

• Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en farmacéutica y dispositivos médicos.
• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a IQ/OQ/PQ y a la documentación CSV.
• Desarrollar documentación de CSV para sistemas de Producción y Laboratorio.
• Colaborar con clientes y equipos multidisciplinarios, internos y externos.
• Apoyar análisis de riesgos y cumplimiento regulatorio.

Skills

Inglés avanzado

Habilidades analíticas

Atención al detalle

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Education

Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín

Job description

PQE Group busca un CSV Consultant para unirse a su equipo en Guadalajara, México. El candidato participará en la validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos, elaborando IQ/OQ/PQ y documentación CSV.

Se requiere licenciatura en ingeniería o ciencias afines, 1–3 años de experiencia en CSV y inglés avanzado. Se valora disponibilidad para viajar y trabajo en equipo en un entorno multicultural.